NİTRODERM TTS 5

KULLANMA TALİMATI

NİTRODERM TTS 5

Deri üzerine yapıştırılarak kullanılır.

• Etkin madde: Her bir 10 cm ciltten geçişli bant 25 mg nitrogliserin İçerir.

• Yardımcı maddeler: Silikon yağı 360, aerosil 200, etilenvinilasetat kopolimeri, medikal yapıştırıcı CH 15, polietllen tereftalat.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya İhtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza ya da ilaçpedia eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin İçin reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında:

1. NİTRODERM TTS nedir ve ne için kullanılır?

2. NİTRODERM TTS'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NİTRODERM TTS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NİTRODERM TTS'nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. NİTRODERM TTS nedir ve ne için kullanılır ?

NİTRODERM TTS, deri aracılığıyla kan dolaşımına geçen nitrogliserin adlı etkin maddeyi içeren, sırtında "CG" ve "DOD" yazıları basılı, salınma tabakası beyazımsı-sarımsı renkte olan bir plasterdlr. Her bir 10 cm2 deriden geçişli bant 25 mg nitrogliserin içerir.

Ürün adında kullanılan rakam (TTS 5), sistemden 24 saat içerisinde salıverilen nitrogliserinin gerçek miktarını (mg olarak) göstermektedir.

NİTRODERM TTS; 5 ve 30 saşe İçeren kutularda takdim edilmektedir.

NİTRODERM TTS kan damarlarını genişleten, nitratlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

Bu ilaç kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjma) ataklarını önlemek ya da sıklıklarını azaltmak için kullanılır. NİTRODERM TTS kan damarlarını genişletmek ve böylelikle de kalbin fonksiyonlarını yerine getirmesini kolaylaştırmak suretiyle etkili olur. Ayrıca, doktorunuzun kararına bağlı olarak diğer durumlar için de kullanılabilir.

Eğer kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina) atağı zaten başlamışsa, NİTRODERM TTS plasterin yerine hızh etkili bir nitrat kullanmalısınız.

2. NİTRODERM TTS'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NİTRODERM TTS'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Nitrogliserine ya da NİTRODERM TTS'nin içerdiği yardımcı maddelere veya nitratlara ya da nitritlere karşı alerjiniz (aşın duyarlılığınız) varsa,

• Şok durumlarında olduğu gibi, çok düşük bir kan basıncı İle birlikte kan dolaşımınızda bozulma varsa,

• Artmış bir kafatası içi basıncınız (doktorunuzun bileceği ve size bildireceği bir durum) varsa,

• Kalp kapakçığı hastalığınız ya da iltihaplı kalp hastalığınız varsa,

• Erkeklerde sertleşme bozukluğu tedavisi için, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba dahil bir ilaç [ömeğin, tadalafıl, vardenafıl veya sildenafil içeren (Vlagra)] kullanıyorsanız.

Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, NİTRODERM TTS kullanmadan önce bunu doktorunuza bildiriniz.

NİTRODERM TTS'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Aneminiz (kansızlığınız) varsa,

• Bir akciğer hastalığınız varsa,

• Kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina) dışında bir kalp hastalığınız ya da kan damarı bozukluğunuz varsa,

• Yakın bir zamanda kalp krizi, inme geçirdiyseniz ya da başınızdan yaralandıysanız.

Herhangi bir cerrahi müdahaleden, hastane kabulünden, acil servise başvurudan ya da görüntüleme işleminden önce, ilgili doktor ve hemşirelere üzerinizde alüminyum bir tabaka içeren NİTRODERM TTS plaster olduğunu söyleyiniz.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NİTRODERM TTS'nin yiyecek ve içecek ile kullanımı

Sizi normalden daha fazla etkileyebileceği için, NİTRODERM TTS kullandığınız süre boyunca alkol almayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza ya da ilaçpedia eczacınıza danışınız.

NİTRODERM TTS'nin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin az miktarda deneyim

mevcuttur. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz.

Doktorunuz hamilelik döneminde NİTRODERM TTS kullanmanın potansiyel risklerini

sizinle tartışacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza ya da ilaçpedia eczacınıza danışınız.

Nitrogliserinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız, bunu

doktorunuza bildiriniz.

Araç ve makine kullanımı

NİTRODERM TTS özellikle tedavinin başlangıcında baş dönmesine yol açabilir. Bu nedenle araç ya da makine kullanırken ya da dikkat gerektiren diğer aktivitelerde bulunurken dİkkatli olunuz.

NİTRODERM TTS'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NİTRODERM TTS'nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozun değiştirilmesi ya da bazı durumlarda, ilaçlardan birinin kesilmesi gerekebilir. Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız, doktorunuzun bunu bilmesi özellikle önemlidir:

• Yüksek kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar,

• Diğer nitratlar ya da hidralazin gibi kan damarlarını genişleten ilaçlar,

• Depresyon ya da duygu-durum bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar,

• Zihinsel hastalıkları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (majör trankilizanlar),

• Migren tedavisinde kullanılan ilaçlar (dihidroergotamin),

• Erkeklerde sertleşme bozukluğunu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (Vlagra da dahİl olmak üzere, fosfodiesteraz tip 5 olarak adlandırılan bir enzimin inhibitörleri).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. NİTRODERM TTS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Ne tür bir plaster kullanmanız gerektiğine ve ihtiyaçlarınıza göre kaç tane plaster uygulamanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir (NİTRODERM TTS 5 ya da 10).

• Doktorunuz size plasterinizi ne zaman ve ne sıklıkta değiştireceğinizi de söyleyecektir. Lütfen doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uygulayınız. Önerilen dozu aşmayınız.

• Genelde, tedaviye en küçük plaster boyutu (NİTRODERM TTS 5) ile başlanır ve doz kademeli olarak artırılır.

• Çoğu hastada, bir adet NİTRODERM TTS 10 plaster yeterlidir.

• Bir kerede iki adet NİTRODERM TTS 10 plasterden fazla kullanmayınız.

• Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.

• Normal olarak, genellikle sabahlan günde bir kere yeni bir plaster takmalısınız.

• Doktorunuz size her 24 saatte bir, genellikle geceleri olmak üzere, plasteri 8-12 saat boyunca takmamanızı söyleyebilir.

• Eğer ilacınızın etkili olmadığını düşünüyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz.

Uygulama yolu ve metodu:

Plasteri nereye uygulamalısınız ?

Gövdenizde ya da üst kolunuzdaki deride herhangi bir alan seçiniz. Seçtiğiniz bölgedeki deride İltihap, çatlak ya da tahriş olmamalıdır. Plasterin yapışmasına yardımcı olmak için, deri temiz tüysüz, kuru olmalı ve üzerinde herhangi bir losyon, yağ ya da toz olmamalıdır. Plasteri her gün farklı bir deri bölgesine uygulayınız. Aynı alana uygulama yapmadan önce birkaç gün bekleyiniz.

Tek dozluk paketlerin açılması

Her bir NİTRODERM TTS plaster ayrı bir zarfta ambalajlanmıştır. Yapışkan yüzey beyaz plastik bir koruyucu destekle kaplıdır.

Paketleri işaretli yerlerinden yırtarak açınız. Plasteri zarftan çıkarınız. Şerit yukarı doğru ve beyaz koruyucu destek size doğru olacak şekilde plasteri dikkatlice zarfın içinden çıkarınız.

Desteğin çıkarılması

Şeridi başparmağınızla sıkıca öne doğru kıvırınız. Şeritten başlayarak beyaz koruyucu desteği sıyırınız. Plasterin yapışkan yüzeyine dokunmayınız.

Plasterin uygulanması

Plasterin yapışkan tarafını avuç içinizle seçtiğiniz deri bölgesine (örneğin; gövdenizde ya da üst kolunuzda) sıkıca bastırınız. Plasteri yaklaşık 10-20 saniye burada tutunuz. Plasterin, özellikle kenarlarının iyice yapıştığından emin olunuz. Derinize yapıştıktan sonra, plasteri çekerek test etmeyiniz.

Plaster ne zaman ve nasıl çıkarılmalıdır ?

Plasteri doktorunuzun belirttiği süre boyunca derinizde bırakınız. Plasteri çıkarmak için derinizden sıyırınız ve çıkardıktan sonra yapışkan taraflarını birbirine bastırarak plasteri ikiye kıvırınız. Plasteri hiçbir zaman kesmeyiniz ya da yırtmayınız. Çocukların erişemeyeceği bir yerde olmasını temin ederek, eski plasteri atınız. Deride kalan yapışkan alkolle çıkarılabilir. Derinizin farklı bir bölgesine yeni bir plaster yapıştırınız.

Plasterin ıslanması bir sorun teşkil eder mi?

Haytr. Eğer doğru şekilde uygulanmışsa, banyo yapmak, yüzmek, duş almak ya da egzersiz yapmak normalde plasteri etkilemeyecektir.

Plaster yerinden çıkarsa ne yapmalısınız ?

Plasterin yerinden çıkması olası değildir, fakat çıktığı takdirde, bu plasteri atınız ve mümkün olan en kısa sürede yeni bir plaster takınız. Bir sonraki plasteri normal zamanında uygulayınız.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım:

NİTRODERM TTS plasterlerinin çocuklarda kullanılması uygun değildir.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlı hastalar (65 yaş ve üzeri) nitratların etkilerine karşı daha hassas olabilir. Doktorunuz size bu konuda önerilerde bulunacaktır.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz size NİTRODERM TTS'yi nasıl kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.

Eğer NİTRODERM TTS'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NİTRODERM TTS kullandıysanız:

NİTRODERM TTS'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kazayla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla plaster kullandıysanız, derhal doktorunuzla konuşunuz. Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir.

NİTRODERM TTS kullanmayı unutursanız:

Eğer bir NİTRODERM TTS'yi doğru zamanda değiştirmeyi unutursanız, endişelenmeyiniz. Hatırladığınızda hemen değiştiriniz ve bir sonraki plasteri doğru zamanda uygulayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NİTRODERM TTS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Düzenli olarak birkaç haftadır ya da daha uzun bir süredir NİTRODERM TTS kullanmaktaysanız, plasteri kullanmayı aniden bırakmayınız. Plaster uygulamasının aniden kesilmesi kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina) ataklarına neden olabilir. Tedaviyi bırakmanın en iyi yolunu doktor size söyleyecektir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, NİTRODERM TTS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki yan etkiler tedavi sırasında ortaya çıkabilir ve yok olabilir. Genellikle, bu etkiler tıbbi tedavi gerektirmez, fakat bunlardan herhangi biri birkaç günden fazla bir süre devam ettiği ya da şiddetli olduğu takdirde, doktorunuza danışınız.

Çok yaygın görülen yan etkiler:

Her 100 hastanın 10'unu yada daha fazlasını etkileyen.

• Bulantı

• Kusma

Yaygın görülen yan etkiler:

Her 100 hastanın l ila 10'unu etkileyen.

• Hafif bir ağrı kesici ile tedavi gerektirebilecek baş ağrısı

Yaygın olarak görülmeyen yan etkiler:

Her 100 hastanın 1 'inden daha azını etkileyen,

• Deride tahriş: Plasterin altındaki deri hafifçe kızarabilir ya da kaşınabilir. Bu durum plaster çıkarıldıktan sonra bir gün içerisinde ortadan kalkacaktır.

• Deri alerjileri: Plasterin altındaki deri çok kızarabilir, şişebilir ya da su toplayabilir. Geniş bir deri alanını kaplayan, genele yayılmış bir döküntü gelişirse, bunu doktorunuza bildiriniz.

Seyrek görülen yan etkiler:

Her 10.000 hastanın 1 ila 10'unu etkileyen.

• Yüzde kızarıklık; yatma ya da oturma pozisyonundayken aniden ayağa kalkınca hissedilen, kan basıncındaki ani düşmeye bağlı baş dönmesi. Ayağa yavaşça kalkmak yardımcı olabilir. Başınız döndüğü takdirde, oturunuz ya da uzanınız.

• Hızlı kalp atışı

• Sersemlik hissi

• Bayılma

Çok seyrek görülen yan etkiler

Her 10.000 hastanın l 'inden daha azını etkileyen.

• Baş dönmesi

Bu yan etkilerden herhangi birİ sizi şiddetli düzeyde etkilerse, doktorunuza bildirin.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. NİTRODERM TTS'nin saklanması

NİTRODERM TTS'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

NİTRODERM TTS'yi, 25° C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra NİTRODERM TTS'yi kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NİTRODERM TTS'yİ kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Novartis Ürünleri

34912, Kurtköy/İstanbul

Üretici: Novartis Pharma Stein AG

Schauffhauserstrasse, CH-4332, Stein, İsviçre