ALLO-ÜRİK TABLET 300 mg

ALLO-ÜRİK TABLET 300 mg

FORMÜLÜ

Beher tablet, 300 mg Allopurinol içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Allopurinol vital purinlerin biosentezine engel olmadan purin
katabolizmasını etkiler. Allopurinol ve metaboliti oksipurinol ksantin oksidaz enzimini
inhibe ederek serum ve idrardaki ürik asit konsantrasyonunu azaltır. Allopurinol
gut arteriti ve ürat nefropatisi'nin oluşumunu veya ilerlemesini önleme yolu ile
ürat depolanmasını azaltır veya önler.

Allopurinol ağız yoluyla alındıktan sonra gastrointestinal kanaldan
absorbe olur. 60-90 dakikada en yüksek serum konsantrasyonuna ulaşır ve yarılanma
ömrü 1-3 saattir. Bir dozun %10'u allopurinol olarak, %70'i oksipurinol olarak böbrek
yoluyla, geri kalanı feces yoluyla atılır.

ENDİKASYONLARI

Allopurinol primer veya sekonder gutla ilgili olan hiperüriseminin
uzun süreli tedavisinde endikedir.

• Gut belirtisi olan veya olmayan primer veya sekonder ürik asit
nefropatisinde hastalığın ilerlemesini önler.

• Günlük ürik asit atılımı 800 mg/gün (erkek hastalar) ve 750
mg/gün (kadın hastalar) üzerindeki ve tekrarlayan kalsiyum okzalat taşı olan hastaların
tedavisinde endikedir.

• Kanser kemoterapisi gören Iösemi, lenfoma ve diğer neoplastik
hastalıkları olan hastalarda sekonder hiperüriseminin tedavisinde ve proflaksisinde
endikedir. Allopurinol bu hastalarda akut ürik asit nefropatisi, böbrek taşları
veya dokularda ürat birikimi gibi hiperürisemi komplikasyonlarını önler.

KONTRENDİKASYONLARI

• Maliniteye bağlı sekonder hiperürisemiler dışında çocuklarda;

• Daha önce allopurinol'e karşı şiddetli reaksiyonlar göstermiş
hastalarda kullanılmamalıdır.

UYARILAR / ÖNLEMLER

Allopurinol tedavisine akut gut krizi sırasında başlanmamalıdır.

Tedavinin başlangıcında akut krizde artış görülebilmektedir.

Akut gut atağının oluşmasına engel olmak için, tedavinin başlangıcında
kolşisin de kullanılmalıdır.

• Renal fonksiyonlarında azalma olan hastalarda Allopurinol dozunun
düşürülmesi gerekir. (Bkz. Kullanım Şekli ve Doz). Serum ürik asit düzeyinin periyodik
olarak kontrolü, idame tedavide ilacın dozunun ayarlanması bakımından en iyi yoldur.

• Tedavinin başlangıcında önceden karaciğer rahatsızlığı geçiren
hastalara periyodik olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılması yerinde olur.

Hamilelerde Kullanım

Hamilelikte kullanımda güvenirliliği tespit edilmemiştir.

Emziren Annelerde Kullanım

Allopurinol ve oksipurinol anne sütüne geçer. Emziren annelerde
kullanımı tavsiye edilmez.

Çocuklarda Kullanım

Maliniteye bağlı sekonder hiperürisemiler dışında çocuklarda
kullanılmamalıdır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Dermatolojik: Deri döküntüsü (genellikle makulopapular)
en genel yan etkidir. Eksfoliative, ürtiker ve purpurik lezyonlar, Stevens - Johnson
sendromu (erythmamultiforma) ve toksik epidermal nekroz, dermatitis olan veya olmayan
alopesi diğer yan etkilerdir. Deride döküntüler ve diğer yan etkiler görüldüğünde
tedavi bırakılmalıdır.

Gastrointestinal: Bulantı, kusma, diare ve aralıklı karın
ağrıları bildirilmiştir.

Vasküler: Yaygın hipersensitiviti vaskülit veya nekrotik
angitis nadir örnekleridir.

Nörolojik: Allopurinol alan birkaç hastada periferal nöritis
görülmüştür. (Özellikle böbrek ve karaciğer yetersizliği olan hastalarda tedavinin
hemen kesilmesini gerektiren bazı belirtiler gelişebilir. Bunlar, ateş, hipereozinofili,
cilt döküntüsü, hepatik atak, böbrek fonksiyon bozukluğu olabilir.

Ayrıca başağrısı, vertigo, jinekomasti, agranülositoz, hipereozinofili,
nöropati, katarakt oluşabilir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞMELERI

Puri-Methol (6 - mercaptopurine) veya imuran (azathiopine) ile
aynı zamanda Allopurinol verilmesi etkinin uzamasına neden olur. Bundan dolayı imuran
yada purimethol'ün dozunun 1/3 -1/4'e indirilmesi yerinde olur. Allopurinol siklofosfamid
gibi sitotoksik ajanların toksisitesini artırır. Keza karaciğerde ilaçları metebolize
eden enzimlerin inhibisyonu sonucu, bu şekilde elimine edilen ilaçların (Kumarin
türevleri gibi) Allopurinolle birlikte verilmesi sırasında dozları düşürülmelidir.

A grubu penisilinlerle (Ampisilin tipi) birlikle kullanılmamalıdır.
Vidarabin ile birlikte kullanılmamalıdır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZ

Yemeklerden sonra alınması tavsiye edilir.

Etkili minimum doz günde 100-200 mg ve tavsiye edilen en yüksek
doz günde 800 mg dır. Allopurinol dozajı hastalığın şiddeti ile değişir.

Hafif gut vak'alarında ortalama dozaj 200-300 mg/gün, orta derecedeki
gut vak'alarında ortalama dozaj 400-600 mg/gün, neoplastik hastalığın tedavisi sırasında
ürik asit nefropatisinin önlenmesi için ortalama dozaj 600-800 mg/gün olarak tavsiye
edilir.

Günlük total, doz bölünmüş dozlar halinde veya tek doz halinde
uygulanabilir. Her tek doz 300 mg'ı geçmemelidir. Tedavi sırasında idrarın nötral
veya tercihan hafıf alkali olması istenir ve bunu sağlamak için günde en az 2 litre
su içilmesi tavsiye edilir.

Akut gut nöbetlerinin şiddetlenmemesi için tedaviye düşük bir
dozla (100 mg/gün) başlanması, birer hafta aralıklarla serum ürik asit seviyesi
6 mg/100 ml'ye ulaşıncaya dek tavsiye edilen maksimum doz aşılmadan artırılması
tavsiye edilir.

Allopurinol ve metaboliti oksipurinol başlıca böbreklerden atıldığı
için böbrek bozukluğu olan hastalarda dozajın aşağıdaki gibi azaltılması gerekir.

* Gerekirse 24 saatten daha çok ara verilir.

Maliniteye bağlı sekonder hiperürisemili 6-10 yaş arasındaki
çocuklara günde 300 mg, 6 yaşın altındaki çocuklara günde 150 mg verilir. Terapiden
yaklaşık 48 saat sonra cevap alınır ve gerekirse dozaj ayarlaması yapılır. Antienflamatuar
veya kolşisin ile tedavi gören hastalarda normal ürik asit seviyesi elde edilinceye
dek dozaj ayarlanarak tedaviye devam edilir. Üricosüric ajandan Allopurinol'e geçerken
normal serum ürik asit seviyesi elde edilinceye kadar üricosüric ajanın dozu birkaç
haftalık periyotlarla aşamalı olarak azaltır ve allopurinol dozu aşamalı olarak
artırılır.

Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.

Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

SAKLAMA KOŞULLARI

Serin ve kuru yerde saklayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

50 Tabletlik ambalajlarda.

RUHSAT TARİH VE NUMARASI

11.10.1989 - 149/88

RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ

ŞANLI İLAÇ SANAYİ A.Ş. İZMİR Atatürk Cad. No: 142-146 Reçete
ile satılır.