ANKSEN 5 KAPSÜL

FORMÜLÜ

Beher kapsül 5 mg klorazepat dipotasyum (Potasyum 7-kloro-2,3-dihidro-2-okzo-5-fenil-1 H-1, 4-benzodiazepin-3 karboksilat, potasyum
hidroksit) içerir.

Kapsül yapısında boyar madde olarak Titanium dioxide (E171) ve Erythrosin (E127) bulunmaktadır.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

ANKSEN (klorazepat dipotasyum), MSS üzerinde depresan etkilere sahip, benzodiazepin türevi bir aksiyolitiktir. Etkisini MSS'de önemli bir
nörotransmitter olan GABA'nın etkisini potansiyalize ederek gösterir.

ANKSEN oral yolla alındıktan sonra mide asit ortamında tamama yakın oranda bir transformasyona uğrayarak aktif ana metaboliti nordiazepam'a dönüşür.
Anksiyolitik etkili nordiazepam 1 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Serum yarılanma ömrü yaklaşık 2 gündür. İlaç karaciğerde
metabolize olarak idrar ile vücuttan atılır.

ENDİKASYONLARI

• Primer anksiete hastalıklarında (ruhsal sıkıntı hallerinde-nevrozlarda)

• Ruhsal travmaların yarattığı strese bağlı anksiete ve nevroz hallerinde

• Reaktif sekonder anksietede etyolojik tedavi ve psikoterapi uygulanan hastalarda

• Anksietenin eşlik ettiği depresyonlarda

• Alkolden kesilme (akut) semptomatik tedavisinde

• Bazı şematik (hipertansiyon, distroidi gibi) ve psikosomatik (fonksiyonel kalp rahatsızlığı, spazmodik sindirim bozuklukları gibi) hastalıklardaki
anksiete hallerinde

• Pre-menstrüel devrede ve menapozda ortaya çıkan anksiete (sıkıntı) hallerinde,

• Epilepsi nöbetierinin yardımcı tedavisinde

• Anksieteye bağlı uykusuzlukta

KONTRENDİKASYONLARI

ANKSEN, etken maddeye aşırı duyarlılığı olan hastalarda, akut dar açılı glokomlu hastalarda ve akut pulmoner yetersizlik durumlarında kontrendikedir.

UYARILAR / ÖNLEMLER

• Anksen'in depresif nörozlarda ve psikotik reaksiyonlarda kullanılması tavsiye edilmez.

• Araba kullananların ve makina başında çalışanların uyuklama riskine karşı dikkatli olmaları gerekir.

• Anksen, MSS depresanları ve alkolle birlikte kullanılmamalıdır.

• Klinik çalışmaların yetersizliğinden dolayı Anksen'in 9 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.

• Doktor tarafından gerekli görülmediği takdirde gebelikte (özellikle ilk üç ve son üç ayında) kullanılmamalıdır.

• Anksen ve metabolitleri minimal düzeyde de olsa anne sütüne geçtiğinden dolayı laktasyonda kullanılmamalıdır

• Uzun süreli tedavilerde kan sayımları ve karaciğer fonksiyon testleri periyodik olarak yapılmalıdır.

• Renal ve hepatik fonksiyon bozukluğu olan hastalarda gerekli önlemler alınmalıdır.

• Yaşlı ve zayıf hastalarda tedaviye küçük dozlarda başlanmalı ve hastanın durumuna göre tedricen artırılmalıdır.

• Benzodiazepinlerin yapılan uzun süreli tedavilerde olası kesilme semptomlarına karşı doz tedricen azaltılarak tedaviye son verilmelidir.

• Dikkat ! Bağımlılık yapabilir.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Kullanılan doza ve hastanın duyarlılığına bağlı olarak sersemlik, çeşitli gastroentestinal şikayetler, sinirlilik, bulanık görme, çift görme, ağız
kuruluğu, baş ağrısı, uykusuzluk, geçici deri döküntüleri, ataksi ve irritabilite gibi yan etkiler seyrek olarak görülebilir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER:

• Barbitüratlar, narkotikler, fenotiazinler MAO inhibitörleri, alkol ve diğer antidepresanlar, birlikte kullanılmaları durumunda
benzodiazepinlerin etkilerini artırabilirler.

• ANKSEN; somatik hastalıklardaki anksietenin tedavisinde kullanılacağı zaman muhtemel ilaç etkileşimlerine karşı dikkatli
olunmalıdır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZ

Doktor başka şekilde önermediği takdirde;

Mutad günlük doz 30 mg'dır. (Anksen oral yolla bölünmüş dozlar halinde kullanılır). Doz, günlük 15 mg-60 mg'lık sınırlar içinde, hastadan alınan cevaba
göre kademeli olarak ayarlanmalıdır.

Yaşlılarda ve zayıf hastalarda tedaviye 5-15 mg'lık günlük doz ile başlanmalıdır.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

900 mg'lık bir aşırı dozun uyku hali, ataksi, solunum depresyonu ve koma'ya neden olduğu bildirilmiştir. Benzodiazepinlerin spesifik bir antidotu
yoktur. Aşırı doz durumlarında acilen mide yıkanmalı, semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

30 kapsüllük blister ambalajlarda.

PİYASADA BULUNAN DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ

Anksen 10 mg 30 kapsüllük blister ambalajda.

Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.

Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

RUHSAT TARİH VE NUMARASI

04.05.1992 - 160/29

RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ

Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. Kazım Orbay Cad. No: 98 Şişli İstanbul Reçete ile satılır.