AZO GANTRİSİN LAK TABLET

FORMÜLÜ

Bir lak tablet 500 mg sülfizoksazol ve 50 mg fenazopiridin hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler: Demir oksit kırmızı, laktoz

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Azo Gantrisin idrar yolu enfeksiyonlarında antibakteriyel etki ile birlikte üriner sistemde lokal analjezik etki gösteren spesifik bir preparattır. Azo
Gantrisin oral yoldan çabuk ve tam absorbe olarak plazmada etkili tedavi konsantrasyonlarına ulaşır. Kısa bir süre içinde bileşimindeki aktif maddeler
idrarda yüksek konsantrasyonlarda tespit edilir. Sülfizoksazolün çözünürlüğü asit ortamda bile çok yüksek olduğundan, kristalüriye neden olmaz. Azo
Gantrisin'in antibakteriyel spektrumu birçok gram-pozitif ve gram-negatif organizmayı kapsar ve idrar yolları enfeksiyonlarının profilaksi ve
tedavisinde endikedir. Sülfonamidler böbreklerden glomerüler filtrasyonla atılır. (Azo Gantrisin kan-beyin engelini aşar, ayrıca plasentadan difüze
olarak fetüse geçer). Fenazopiridin hidroklorür mukoza enflamasyonunu olumlu yönde etkileyen ve enfeksiyonlarla birlikte görülen ağrılı miksiyon, yanma
ve sık sık idrara çıkma hissini ortadan kaldıran lokal etkili bir üriner analjeziktir.

ENDİKASYONLARI

Escherichia coli, Klebsiella türleri, Enterobacter türleri, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris ve Staphylococcus aureus gibi duyarlı
mikroorganizmaların neden olduğu idrar yolları enfeksiyonlarının başlangıç tedavisi, sistit, prostatit, üretrit, özellikle ağrı, yanma ve sık idrar
yapma hissi gibi semptomların giderilmesi; ürolojik müdahaleler, kateterizasyon ve sistoskopi sonucu görülebilecek idrar yolları enfeksiyonlarının
profilaksi ve tedavisi.

KONTRENDİKASYONLARI ve GEBELİK

Azo Gantrisin, karaciğer parenkimasının ağır hasarı ve böbrek yetmezliklerinde kontrendikedir. Azo Gantrisin 12 yaşından küçük çocuklarda
kontrendikedir. Yeni doğanlarda, prematürelerde, sülfonamidler plasentaya geçtiği ve sütle atıldığı için kernikterusa neden olabilir. Azo Gantrisin
fenazopiridinden dolayı glomerülonefrit, ağır hepatit, üremi ve gastrointestinal bozuklukları olan piyelonefritli hamilelerde kontrendikedir.
Sülfonamidler A grubu streptokoklara etkili değildirler. Tedavi sırasında deride kızarıklık görüldüğünde tedavi derhal durdurulmalıdır. Uzun süreli Azo
Gantrisin tedavilerinde düzenli kan kontrolleri ve renal fonksiyon testleri yapılmalı ve yeterli miktarda sıvı alınmasına dikkat edilmelidir.
Sülfizoksazol, fenazopiridin hidroklorür veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen
hastalarda Azo Gantrisin kullanımı kontrendikedir.

Gebelikte kullanılmamalıdır.

UYARILAR / ÖNLEMLER

Azo Gantrisin ile tedavinin iki günü geçmemesi istenmektedir. Çünkü Azo Gantrisin idrar yolu enfeksiyonlarının akut, ağrılı safhasında endike olup,
lokal üriner analjezik komponenti olan fenazopiridinin iki günden daha uzun süre kullanılmasının bir yarar sağlamayacağı belirtilmektedir. İki günlük
kullanımdan sonra tedaviye sülfizoksazol içeren preparatlar ile devam edilebilir. Duyarlı kişilerde aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişebilir.

Not: Fenilazo-diamino-piridin idrarda iç çamaşırları lekeleyen kırmızı-turuncu renginde bir boya şeklinde görülür. Lekeleri çıkarmak için keten ve
beyaz pamuklularda sıcak su ve sabun yeterlidir. İnatçı lekelerde çamaşırı (pamuk, yün rayon, naylon) bir müddet %0.25'lik hidrosülfit solüsyonda
bırakmak faydalıdır. Fakat suni ipek ve rayon eşyadaki lekeler bu yöntemle çıkmayabilir, bu gibi eşyanın lekelenmemesine dikkat edilmelidir.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Azo Gantrisin iyi tolere edilir. Daha çok sülfonamidlere bağlı yan etkiler nadiren görülür. Bunlar daha çok

hafif gastrointestinal şikayetler (bulantı, kusma, abdominal ağrı, diyare, hepatik disfonksiyon, midede ağırlık hissi), kızarıklık, ürtiker gibi cilt
reaksiyonları, hematüri, idrar retansiyonu, baş ağrısı, miyalji, yorgunluk ve zayıflık hissidir. Tüm sülfonamidlerde olduğu gibi Azo Gantrisin
sülfonamidlere duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Hematolojik yan etkiler görülebilir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ

Bazı sülfonamidler plazma proteinlerine bağlanma yerlerinden oral antikoagülanları çıkarabileceğinden, sülfonilüre türevi hipoglisemik ajanlar ve
hidantoin bileşikleri ile etkileşim görülebilir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZ

Azo Gantrisin akut ve ağrılı idrar yolları enfeksiyonlarında kullanılır.

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Yetişkinlerde başlangıç dozu: 4-6 tablet, bir defada

İdame dozu: Günde 4 defa (6 saat ara ile) 2'şer tablet alınarak devam edilir.

Azo Gantrisin idrar yolu enfeksiyonlarının akut, ağrılı safhasında endike olup, lokal üriner analjezik komponenti olan fenazopiridinin iki günden daha
uzun süre kullanılmasının bir yarar sağlamayacağı belirtilmektedir. İki günlük kullanımdan sonra tedaviye sülfizoksazol içeren preparatlar ile devam
edilebilir.

DOZ AŞIMI

Aşırı doz durumlarında methemoglobinemi gelişebilir. Methemoglobinemi %1'lik metilen mavisi solüsyonu ile, i.v. 1-2 mg/kg dozla tedavi edilebilir.

SAKLAMA KOŞULLARI

Işıktan koruyunuz. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

Azo Gantrisin lak tablet, 30 adet, blisterde

RUHSAT SAHİBİ VE ÜRETİM YERİ

Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi, Levent, İstanbul

F.Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, İsviçre lisansı altında Türkiye'de üretilmiştir.

RUHSAT TARİH VE NUMARASI

07.04.1973 - 115/89 Reçete ile satılır.