BENZAC AC JEL %5

FORMÜLÜ

BENZAC® AC %5 Jel:

Etken madde olarak %5 benzoil peroksit içerir.

Diğer maddeler: Sodyum dokusat, edetat disodyum, poloksamer 182, karbomer 940, propilen glikol, akrilat kopolimer, gliserin, silikon dioksit, sodyum hidroksit, saf su.

Farmakolojik özellikleri

Benzac® AC %5 Jel (benzoil peroksit jel), akne vulgaris tedavisinde topikal olarak kullanılan, su bazlı, benzoil peroksit içeren preparatlardır. Benzoil peroksit antibakteriyel özellikler taşıyan oksitleyici bir ajandır ve keratolitik olarak sınıflandırılmaktadır.

Klinik Farmakoloji

Benzoil peroksitin etki mekanizması tamamen anlaşılmış değildir, fakat Propionibacterium acnes'e karşı olan antibakteriyel aktivitesinin başlıca etki şekli olduğu düşünülmektedir. Ek olarak, benzoil peroksit ile tedavi edilen hastalarda lipid ve serbest yağ asitlerinde, komedonlar ve akne lezyonlarında azalma ile birlikte hafif bir deskuamasyon (kurutucu ve soyucu etki) görülür.

Benzoil peroksitin perkütan penetrasyonu, metabolizması ve atılımı hakkındaki bilgiler azdır, ancak bununla birlikte deriden absorbe edilen benzoil peroksitin benzoik aside metabolize olduğu ve idrarda benzoat şeklinde atıldığı gösterilmştir. İnsanlarda benzoil peroksitin sistemik toksisteye neden olduğuna dair kanıt bulunmamaktadır.

ENDİKASYONLARI

Benzac® AC Jel %5 akne vulgaris'in topikal tedavisine endikedir.

KONTRENDİKASYONLARI

Bileşimdeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.

UYARILAR/ÖNLEMLER

GENEL

Sadece harici kullanım içindir. Ciddi irritasyon meydana gelirse kullanımı kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Reaksiyon geçtikten sonra, tedaviye daha az sıklıkta uygulama yapılarak yeniden başlanabilir. Bu preparatlar göz içine veya yakınına ya da muköz membranlar üzerine uygulanmamalıdır. Kazara bir temas söz konusu olursa, bol su ile yıkanmalıdır. Herhangi bir renkli materyal ile teması (saç ve kumaş gibi) beyazlama ya da renk kaybı ile sonuçlanabilir.

GEBELİK

Hamilelik döneminde uygulandığında fetusa zarar verip vermediği ya da üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Benzoil peroksit gebelerde, sadece eğer çok gerekliyse kullanılmalıdır.

EMZİREN ANNELER

İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden, benzoil peroksit emziren kadınlara uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

PEDİATRİK KULLANIM

Çocuklardaki güvenilirliği ve etkinliği saptanmamıştır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Topikal benzdil peroksit tedavisi ile allerjik kontakt dermatit ve deride kuruluk bildirilmiştir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUN.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER

BENZAC® AC ile birlikte haricen kullanılabilen diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Benzac® %5 AC Jel, etkilenen alanlar hafif bir temizleyici ve su ile yıkandıktan sonra, bu alanları kaplayacak şekilde, günde bir ya da iki kez uygulanmalıdır.

AŞIRI DOZAJ VE TEDAVİSİ

Aşırı pullanma, eritem ya da ödem ortaya çıkarsa, preparatın kullanımı kesilmelidir. İstenmeyen etkilerin ortadan kaldırılmasını hızlandırmak için soğuk kompres kullanılabilir. Semptom ve belirtiler geriledikten sonra eğer, reaksiyonun allerji olmadığı ve aşırı kullanıma bağlı olduğu yargısına varılırsa, azaltılmış bir doz şeması dikkatle uygulanabilir.

SAKLAMA KOŞULLARI

Oda ısısında, 25° C' nin altında saklayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

Benzac® AC, %5 jel, 60 g'lık tüplerde.

PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ

Benzac® AC %2.5 Jel ve Benzac® AC %10 Jel; 60 g'lık tüplerde.

RUHSAT SAHİBİ

Taymed Sağlık Ürünleri Tic. LTD. ŞTİ. Büyükdere cad. Çayırçimen sok. Emlak kredi blokları a-1 blok Kat. Daire: 11 Levent İstanbul

RUHSAT TARİHİ VE NUMARASI

26.08.1996 - 100/24

ÜRETİM YERİ

Laboratories Galderma Z.I de Mondésir 74450 Alby-Sur-Cheran Fransa Reçetesiz satılır.