BUDIAIR JET İNHALASYON ÇÖZELTİSİ 200 \ıQ

BUDIAIR JET İNHALASYON ÇÖZELTİSİ 200 \ıQ

Budesonide

FORMÜLÜ

Budiair 200 |xg Jet inhalasyon çözeltisinin her ölçülü dozu 40
mg budesonide ve gliserol, etanol, HFA-i34a (norfluran) içerir. Jet aktüatörlü kap
200 ölçülü doz sağlar ve her doz 200 |xg etken madde içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Farmakodinamik Özellikleri

Budiair'ın etkin bileşeni olan Budesonide, etkili antiinflamatuar
etkinliğe sahip ve önerilen dozlarda sistemik etkisi ya da adrenokortikal fonksiyonu
inhibe etkinliği bulunmayan ve yalnızca topik inhalasyon ile kullanılan sentetik,
halojenlenmemiş bir kortikosteroiddir. Budesonide'in inhalasyonunu takiben tedavinin
başlangıcından sonraki 24 saat içinde astım kontrolünde bir iyileşme meydana gelebilirken
maksimum fayda tedavinin birkaç gün boyunca sürekli uygulanmasından sonra elde edilmektedir.
Kortikosteroid faaliyetlerin astımda gerçekleşen iltihap üzerindeki mekanizması
tam olarak bilinmemektedir. Budesonide'in, alerjik ve alerjik olmayan solunum iltihabında
yer alan çeşitli hücre tiplerine (örn. eozinofiller, makrofajlar, mast hücreleri,
lenfositler, nötrofiller) ve aracılara (örn. sitokinler, lökotrinler, eicosanoidler
ve histamin) karşı bir dizi inhibe edici etkisi bulunduğu gösterilmiştir. Budesonide'in
bu etkileri hipersekresyon, hiperreaktivitede azalmaya yol açarak ve bronş spazmını
inhibe ederek astım üzerindeki etkinliğine katkıda bulunabilir. Hiperreaktivite
bulunan hastalarda budesonide'in uygulanması histamin veya metakolin ile stimülasyonun
ardından hava yolu reaktivitesini azaltmaktadır.

Farmakokinetik Özellikleri

Budesonide, iki epimerin (22R ve 22S) karışımıyla elde edilir.
Glukokortikoid reseptör afinite çalışmalarında 22R formu 22S epimerin iki katı kadar
aktiftir. Bu iki budesonide formu birbirine dönüştürülemez.

Emilim

Budesonide, hava yolu mukozası tarafından hızlı bir şekilde absorbe
edilen, glukokortikoide yüksek afinitesi bulunan kısmen lipofilik bir ilaçtır.İnhalasyon
yoluyla uygulandıktan yaklaşık 20 dakika sonra budesonide, lokal antiflamatuar etkinliği
pulmoner seviyede uzatabilen reversibl konjugasyon işlemi yoluyla hücre içi yağ
asitleriyle birlikte esterler oluşturur. Kısmen akciğerler yoluyla, kısmen oral
yoldan yutularak sirkülasyon içine absorbe edilen miktar %ıo ila %3o arasında değişir
ve az seviyede aktif metabolit üretmek için hepatik düzeyde hızlı ve yaygın bir
şekilde metabolize edilirler.

Dağılma

Plazma proteinlerine bağlanma %88'dir ve dağılım hacmi yüksektir.

Metabolizma

Budesonide çoğunlukla metabolizma tarafından elimine edilir.
Budesonide, hızlı ve yaygın bir şekilde sitokrom P4503A4 yoluyla iki önemli metabolit
olarak karaciğerde metabolize edilir. Bu metabolitlerin in vitro glukokortikoid
etkinliği ana bileşiğin %1'inden daha azdır. İnsan akciğeri ve serum preparatlarında
ihmal edilebilir metabolik inaktivasyon gözlenmiştir.

Atıhm

Budesonide, konjuge ve konjuge olmayan metabolitler olarak idrar
ve dışkı yoluyla vücuttan atılır. İnhalasyondan sonraki eliminasyon yarı ömrü yaklaşık
3 saattir.

Özel hasta popülasyonları: Budesonide'e maruz kalma seviyesi
karaciğer hastalığı bulunan hastalarda artabilir. Plazmadan eliminasyonunun yarı
ömrü çocuklarda yetişkinlere göre çok daha düşüktür.

ENDİKASYONLARI

Hafif, orta şiddette ve ciddi, sürekli astım tedavisinde

KONTRENDİKASYONLARI

Geçmişte budesonide'e ve ürünün içerdiği diğer bileşenlere karşı
hassasiyet

UYARILAR / ÖNLEMLER

Budiair, akut dispne veya status astmatikus tedavisinde endike
değildir. Bu gibi durumlar standart bir tedavi ile tedavi edilmelidir. Hastalar
inhalerin doğru kullanımıyla ilgili bilgilendirilmelidir. Budiair, astım hastalığının
profilaktik tedavisini sağlar; bu nedenle reçetede belirtilen dozda doktorun tavsiye
ettiği süre boyunca düzenli şekilde uygulanmalı ve aniden bırakılmamalıdır. Gastrointestinal
ülser durumunda tedavi süresi boyunca sıkı bir tıbbi denetim önerilmektedir. Oral
kortikosteroidlerle tedavi gören hastaların inhale kortikosteroide geçmesi ve daha
sonraki tedavileri özel ilgi gerektirmektedir. Hastalar, sistemik kortikosteroidin
normal idame dozuna ek olarak yüksek dozda inhale kortikosteroid almaya başlamadan
önce bu tedavi için uygun bir durumda olmalıdırlar. Yaklaşık 10 gün sonra günlük
sistemik kortikosteroidin geri çekilmesi, dozun kademeli olarak mümkün olan en düşük
seviyeye kadar azaltılmasıyla başlatılmıştır. Oral kortikosteroidin yerine tamamen
inhale kortikosteroide geçmek de mümkün olabilir. Geçen hastalardan adrenokortikal
fonksiyonunda bozukluk olanlar stres dönemlerinde ek olarak sistemik kortikosteroide
ihtiyaç duyabilirler. Bu durum yüksek dozda inhale kortikosteroidle uzun süreli
tedavi görmüş olan hastalar için de geçerlidir. Onlar da klinik olarak anlamlı adrenal
baskılanma ile sonuçlanabilecek adrenokortikal fonksiyon bozukluğuna sahip olabilir
ve stres dönemleri boyunca sistemik kortikosteroide ihtiyaç duyabilirler. Oral tedaviden
inhale budesonide'e geçiş sırasında daha önce glukokortikosteroid ile gerçekleştirilen
sistemik tedavi ile baskılanmış semptomlar görülebilmektedir; rinit, egzema, baş
ağrısı ve eklem ağrısı ile nadiren bulantı ve kusma. Bu gibi durumların tedavisi
için özel bir tedavi de birlikte uygulanmalıdır. Bazı hastalar solunum fonksiyonunun
sürmesi hatta iyileşmesine rağmen sistemik kortikosteroidin geri çekilmesi sırasında
nedeni belirsiz bir şekilde rahatsızlık hissedebilirler. Bu tür hastalar, adrenal
yetmezliğe işaret eden belirtiler gibi bunun tersini belirten klinik işaretler olmadıkça
inhale budesonide ve azaltılan oral kortikosteroid tedavisinin devamı için teşvik
edilmelidir. Diğer inhalasyon tedavisinde olduğu gibi, doz uygulamasından sonra
hırıltılı nefes alışta bir artma ile birlikte paradoksal bronş spazmı görülebilir.
Eğer şiddetli bir reaksiyon meydana gelirse tedavi tekrar değerlendirilmeli ve gerekli
olduğu takdirde alternatif bir tedavi başlatılmalıdır. Eğer iyi takip edilen bir
tedaviye rağmen akut bir dispne olayı görülürse çabuk etkili bir inhale bronkodilatör
kullanılmalı ve tıbbi değerlendirme dikkate alınmalıdır. Eğer inhale kortikosteroidlerin
maksimum dozlarına rağmen astım semptomları yeterli derecede kontrol edilemiyorsa
hastalar sistemik kortikosteroidlerle gerçekleştirilecek kısa süreli bir tedaviye
ihtiyaç duyabilirler. İnhale kortikosteroid dozunun astım kontrolü için minimum
etkili olması ve düzenli bir şekilde uygulanması önemlidir. Aslında yüksek dozda
inhale kortikosteroid ile gerçekleştirilen uzun dönemli tedavinin ardından akut
adrenal baskılanması, çocukların ve ergenlerin büyümesindeki gecikme, kemik mineral
yoğunluğunda azalma, katarakt, glokom gibi muhtemel sistemik etkiler ortaya çıkabilmektedir.
Uzun süre boyunca (birkaç ay ya da yıl) önerilenden daha yüksek doza (yaklaşık 1000
(xg/gün) maruz kalan genç hastalarda çok nadir olarak akut adrenal kriz vakası görülmüştür.

Adrenal yetmezlik semptomları başlangıçta spesifik olmayıp şunları
içermektedir:

Anoreksi, abdominal ağrı, kilo kaybı, yorgunluk, baş ağrısı,
bulantı, kusma; inhale kortikosteroidlerle meydana gelen spesifik semptomlar arasında
zarar görmüş bilinç ve/veya inme ile birlikte hipoglisemi de bulunmaktadır.

Potansiyel olarak bir adrenal krize neden olabilecek durumlar

Travma, ameliyat, enfeksiyonlar ve dozajın hızla azaltılmasıdır.
Yüksek doz alan hastalar sıkı bir şekilde takip edilmelidir ve aldıkları doz dereceli
olarak azaltılmalıdır. Adrenal rezervin takibi de gerekli olabilir. İnhale kortikosteroidlerle
uzun süreli tedavi gören çocukların boyunun düzenli olarak takip edilmesi önerilmektedir.
Büyümede gecikme olduğu durumlarda, glukokortikosteroid dozunun astımın etkili kontrolünün
devam edebileceği mümkün olan en düşük doza düşürülmesi için tedavi tekrar gözden
geçirilmelidir. Ayrıca hastayı solunumla ilgili bir uzmana gönderme konusu da düşünülmelidir.
Daha önceden oral kortikosteroidlere bağımlı olan hastalar uzun süreli sistemik
kortikosteroid tedavisinin bir sonucu olarak adrenal fonksiyonda bozulma gibi etkiler
yaşayabilmektedir. Oral kortikosteroid tedavisinin bırakılmasından sonra iyileşme
için geçen süre uzun olabilir ve bu nedenle budesonide'e geçirilen oral-steroide
bağımlı hastalar bir süre için adrenokortikal fonksiyonda bozulma konusunda risk
altında olabilirler. Bu gibi durumlarda hipotalamo-pituiter-adrenokortikal (HPA)
ekseninin fonksiyonları düzenli olarak izlenmelidir. Oral kandidiyazis ve sesin
boğuklaşma riskini azaltmak için hastalara her inhale kortikosteroid uygulamasından
sonra ağızlarını düzgün bir şekilde çalkalamaları ve dişlerini fırçalamaları önerilmelidir.
Astımın klinik semptomlarının şiddetinin artması, akut solunum yolu bakteriyel enfeksiyonlarından
kaynaklanıyor olabilir ve uygun antibiyotiklerle tedavisi gerekebilir. Bu tür hastalarda
inhale budesonide'in dozunu artırmak ve kısa süreli oral kortikosteroid uygulaması
gerekebilir. Akut astım semptomlarının dindirilmesi için çabuk etkili bir inhale
bronkodilatör, "kurtarma" ilacı olarak kullanılmalıdır. Budiair ile tedaviye
başlamadan önce aktif ve sessiz tüberkülozu bulunan hastalara özel ilgi gösterilmesi
ve uygun spesifik terapötik kontrolün yapılması gereklidir. Yine aynı şekilde fungal,
viral ya da hava yoluyla geçen diğer enfeksiyonları bulunan hastalar yakından gözlenmeli
ve özel ilgi gösterilmelidir. Bu hastalar, ancak bu tür enfeksiyonlar için uygun
tedaviyi de görüyorlarsa Budiair kullanmalıdırlar. Solunum yolunda aşırı mukus bulunan
hastalarda oral kortikosteroidlerle kısa süreli bir tedavi gerekli olabilir. Şiddetli
hepatik fonksiyon bozukluğu bulunan hastaların inhale budesonide ile tedavisi azalan
eliminasyon hızı ve böylece artan sistemik yararlanım ile sonuçlanabilmektedir.
Muhtemel sistemik

etkiler görülebileceği için bu hastaların HPA ekseninin fonksiyonu
düzenli aralıklarla kontrol edilmelidir. Keto konazol ve itrakonazol ya da diğer
etkili CYP3A4 inhibitörleriyle eşlik eden tedaviden kaçınılmalıdır Bu ürün az miktarda
etanol (doz başına 10 mg'dan az) ve gliserol içermektedir. Bu miktarlar normal terapötik
dozlarda hasta için herhangi bir risk taşımazlar.

Hamilelerde ve emziren annelerde kullanımı: Gebelik kategorisi:
B.

Yeterli sayıda gebe üzerinde elde edilen veriler, inhale budesonide
kullanımıyla ilişkili artan bir teratojenik risk bulunmadığını göstermektedir. Gebelik
sırasında inhale budesonide yalnızca faydaları potansiyel risklerden daha fazlaysa
kullanılmalıdır. Budesonide'in uygun astım kontrolünün devamı için gerekli en düşük
etkili dozu kullanılmalıdır. Budesonide'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Emziren kadınlarda inhale budesonide uygulanması, eğer anneye sağlaması beklenen
faydası çocukta görülmesi muhtemel riskten daha önemliyse düşünülmelidir.

Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.

YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER

Yaygın yan etkiler

Solunum sistemi bozuklukları, seste boğukluk, öksürme ve boğazda
tahriş, gastrointestinal bozukluklar, orofaringeal kandidiyazis, yutma zorluğu.

Nadir yan etkiler

Cilt bozuklukları

Hızlı çürüme, ciltte incelme, ürtiker, döküntü, dermatit, kaşıntı,
eritem

Psikiyatrik bozukluklar

Depresyon, agresif reaksiyonlar, sinirlilik, endişe, psikoz,
çocuklarda davranış değişiklikleri, huzursuzluk, artan motor aktivite

Endokrin bozuklukları

Hipokortisizm, hiperkortisizm Solunum sistemi bozuklukları Bronş
spazmı Genel bozukluklar

Anafilaktik şok, anjiyoödem, ani ve gecikmeli hipersensitivite
reaksiyonları Kas, iskelet sistemi bozuklukları Çocuklar ve ergenlerin büyümesinde
gecikme.

İzole vakalar da dahil olmak üzere çok nadir yan etkiler Psikiyatrik
bozukluklar Sinirlilik.

Endokrin bozuklukları Adrenal baskılanma. Görme bozuklukları
Katarakt, glokom. Solunum yolu rahatsızlıkları Disfoni

Gastrointestinal bozukluklar Disfaji, bulantı, glossodinit,
stomatit, ağızda kuruma.

Kas ve iskelet sistemi bozuklukları

Azalan kemik yoğunluğu, sırt ağrısı. İnhale budesonide ile tedavi,
orofarenkste görülen kandida enfeksiyonuyla sonuçlanabilmektedir. Deneyimler inhalasyonun
yemeklerden önce gerçekleştirildiği ve/veya inhalasyondan sonra ağzın çalkalandığı
durumlarda kandida enfeksiyonuna daha az rastlandığını göstermiştir. Vakaların çoğunda
bu durum inhale budesonide tedavisini kesmeden topikal olarak uygulanan anti-fungal
tedaviye karşılık vermektedir. İnhale kortikosteroidlerin sistemik etkileri, özellikle
uzun dönem için verilen yüksek dozlarda görülebilmektedir. Bunlar arasında adrenal
baskılanma, çocuklar ve ergenlerin büyümesinde gecikme, kemik mineral yoğunluğunda
azalma, katarakt ve glokom ve enfeksiyonlara karşı hassaslık da bulunabilir. Strese
uyum sağlama yeteneğinde bozukluk yaşanabilir. Ancak belirtilen bu sistemik etkilerin
görülme olasılığı oral kortikosteroidlere göre inhale budesonide ile çok daha azdır.
Diğer inhalasyon tedavisinde olduğu gibi, doz uygulamasından sonra hırıltılı nefes
alışta bir artma ile birlikte paradoksal bronş spazmı görülebilir. Eğer şiddetli
bir reaksiyon meydana gelirse tedavi tekrar değerlendirilmeli ve gerekli olduğu
takdirde alternatif bir tedavi başlatılmalıdır.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER

Oral kortikosteroidlerle tedavi gören hastalarda sadece inhalasyon
yoluyla Budiair kullanımına geçiş kademeli olmalıdır. Hasta stabilize olduktan sonra
Budiair, tedavi ile birleştirilir ve oral kortikosteroid dozu yavaş yavaş azaltılırken
hastanın genel durumu da düzenli olarak değerlendirilir. Oral kortikosteroidlerin
uzun süreli kullanımı ile bozulan adrenal fonksiyonun yavaş reaktivasyonu nedeniyle
bu gereklidir. Oral uygulamaları budesonide sistemik maruziyetini artırdığı için
ketokonazol ve itrakonazol ile eşlik eden tedaviden kaçınılmalıdır. Diğer etkili
CYP3A4 inhibitörlerînin de budesonide plazma seviyelerini önemli derecede artırması
muhtemeldir. Ürün az miktarda etanol içermektedir. Bu ilaçlarla tedavi edilen ve
özellikle duyarlı olan hastalarda teorik olarak disulfiram ve metronidazol ile etkileşim
potansiyeli bulunmaktadır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Pozoloji hastaya ve astımın şiddetine, tedavi aşamasına bağlı
olarak ayarlanmalıdır. Hasta başka bir inhalasyon cihazı ile tedaviden Budiair ile
tedaviye geçtiğinde tedavi bireye göre ayarlanmalıdır. Bir önceki aktif madde, doz,
alım metodu göz önünde bulundurulmalıdır.

Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar: İleri düzeydeki
astım vakalarında, kortikosteroidlerle tedavinin başlangıcında veya oral kortikosteroid
tedavisinin azaltıldığı veya son verildiği durumlarda, tavsiye edilen doz günde
2-4 kez 200 |xg (1 puf). Çok ciddi astım atakları sırasında günlük doz en fazla
1600 (xg'a yükseltilebilir. İdame dozu kişiye göre değişir ve bu terapötik etki
gösterebilen minimum doz olmalıdır; genellikle günde bir inhalasyon (200 |xg) yeterlidir.

6-12 yaş çocuklar: Genellikle günde 200 |xg (bir puf).
Gerekli olması halinde, doz miktarı günde 400 (xg'a çıkarılabilir. Sınır, ilacın
düzenli kullanımına bağlıdır. İyi bir astım kontrolü için gerekli en düşük etkili
doz kullanılmalıdır.

Kortikosteroidlerle tedavi olmayan hastalar

Budesonide'in terapötik etkisi genellikle tedaviye başlanmasından
itibaren 10 gün içerisinde görülür: bununla birlikte, çok fazla bronşiyal salgısı
olan hastalarda, aktif maddenin mukozal emiliminin önlenmesi için, oral kortikosteroidlerle
birlikte tedavi (yaklaşık 2 hafta) önerilir. Tam doz ile başlanır ve sadece Budiairile
idame dozuna geçinceye kadar doz kademeli olarak azaltılır Bakteriyel enfeksiyonlara
bağlı astım şiddetlenmesi antibiyotiklerle ve Budiair dozunun arttırılması ile tedavi
edilmelidir.

Kortikosteroidlerle tedavi olan hastalar

Uzun süreli oral kortikosteroidal tedavi ile bastırılmış olan
hipotalamik fonksiyonun düzelmesi yavaş olacağı için hastanın oral kortikosteroidal
tedaviden Budiair tedavisine geçişi özel önlemler gerektirmektedir. Budiair ile
tedaviye başlamadan önce hastanın stabilizasyonu sağlanmalıdır. Oral tedavi devam
ederken yaklaşık 10 gün Budiair verilmelidir, daha sonra oral doz kademeli olarak
azaltılarak stabil bir sonuç alınmasını sağlayacak şekilde minimum doza kadar indirilmelidir.
Pek çok durumda oral tedavinin tamamen kesilmesi mümkündür ancak bazı hastalarda
minimal dozda oral kortikosteroid tedavisine devam edilmesi gerekli olabilmektedir.
Bununla birlikte, bazı durumlarda, oral tedaviden Budiair tedavisine geçerken egzema,
baş ağrısı, rinit, adale ve mafsal ağrıları nadiren de bulantı ve kusma oluşumu
ile sistemik steoroidal etkiler azalabilir. Bu durumların görülmesi halinde, doktor
inhalasyon tedavisine devam edilip edilmeyeceğine karar verecektir. Doğal kortikosteroidlerin
fizyolojikyapımının düzelmesi uzun sürebilirve ciddi enfeksiyonlar, yaralanmalar
veya ameliyatlardan ötürü fiziksel stres durumlarında, Budiair ile oral kortikosteroid
tedavisini birleştirmek gerekebilecektir. Yeniden akut hale dönüşen astım vakalarında
bile, özellikle viskozite artışı ve mukus tıkanmalarının oluşumu ile birlikte görüldüğünde,
oral stereoidlerle kısa süreli birlikte tedavi uygulanması gerekli olacaktır. Hastanın
kullanım talimatlarını uygun şekilde takip etmesi çok büyük önem

taşımaktadır.

Kullanma talimatı

Primerkap

Mono-blok alüminyum teneke, ölçme valfi ile basınçlı hale getirilmiş,
ağızlık kapağıyla polipropilen Jet çalıştırıcı-ara levhası bulunmaktadır.

Jet aktüatör-spacer özellikleri

Jet cihazı üzerinde, ölçülen doz inhalerin etkinliğini artırmak
ve tedavinin, nefes alma ile hareketin senkronize olma ihtiyacını inhalasyon tekniğine
alışık olmayan hastalara (özellikle yaşlılar ve çocuklarda) uygun olmasını kolaylaştırmak
için çalışılmıştır. Jet cihazı, orofarenkste biriken etkin bileşen miktarını azaltarak
iyi bir lokal tolerabilite sağlar. Jet genleşme haznesinin özel şekli, içinde dağılan
partiküllerin kinetik enerjilerini boşaltmak ve itici gazın kısmen buharlaşmasını
sağlamaya yetecek kadar bir süre asılı kaldığı dönen bir akımın oluşmasını sağlar.
Bu nedenle partiküllerin bir araya gelerek sıkışması, orofaringeal boşluğunda değil
de daha çok cihazın içinde meydana gelirken solunum ağacına girmeden önce damlacıkların
boyutunda gerçekleşen küçülme de daha alçaktaki hava yollarına daha iyi penetrasyon
sağlar.

Kullanmadan önce aşağıdaki talimatları dikkatlice okuyunuz:

Kullanım esnasında, aşağıdaki talimatlar dikkatle takip edilmelidir:

JET kapalı

skonumda

JET üzerindeki

koruyucu kapağı

çıkarınız ve

resimde

görüldüğü gibi

tutunuz

Derin bir nefes

veriniz, daha

sonra ağızlık

kapağını ağzınıza

yerleştirerek

dudaklarınızı

sıkıca kapatınız

İşaret

parmağınızla

kaba bastırınız

ve derin bir soluk

alınız (Jet ile

birkaç kez nefes

almak

mümkündür).

Solunum

tamamlandığında

mümkün

olduğunca uzun

bir süre

nefesinizi

tutunuz ve

koruyucu kapağı

kullanarak JET'i

kapatınız.

Jet cihazı daima

temiz

tutulmalıdır,

temizliğini

sağlamak için

basınçlı kabı

çıkarttıktan

sonra ılık su ile

yıkayınız.

DOZ AŞIMI VE TEDAVISI

Budiair ile aşırı doz alımı pek muhtemel değildir ve genellikle
anlamlı klinik etkiye yol açmaz. Budesonide'in

akut toksisitesi düşüktür. Aşırı dozlarda kronik kullanım, enfeksiyonlara
karşı artan hassaslık, hiperkortisizm ve adrenal baskılanma gibi sistemik glukokortikosteroid
etkilerle sonuçlanabilmektedir. Adrenal korteksinin atrofisi meydana gelebilir ve
strese uyum sağlama yeteneğinde bozukluk gerçekleşebilir.Akut aşırı doz için acil
olarak harekete geçmek gerekmez. İnhale budesonide ile tedavi astımın kontrolü için
önerilen dozda devam etmelidir. HPA ekseni fonksiyonu birkaç gün içinde iyileşmektedir.

SAKLAMA KOŞULLARI

25°C'nin altında, oda sıcaklığında, çocukların göremeyeceği ve
erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Basınçlı kap boşaldığında dahi delinmemeli, ısı kaynaklarının
yakınında bulundurulmamalı, dondurulmamalı ve doğrudan güneş ışığına maruz bırakılmamalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İÇERİĞİ

Her dozu 200 |xg etken madde içeren 200 dozluk plastik jet aktüatörlü
inhaler.

RUHSAT SAHİBİ VE ADRESİ

Chiesi İlaç Tic. A.Ş. Ayazağa Mah. 28/27 Maslak İstanbul

Tel: 0 212 335 25 54 Fax: 0 212 335 25 00

RUHSAT TARİHİ VE NUMARASI

14.03.2008 - 124/25

ÜRETİM YERİ VE ADRESİ

Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A Parma İtalya

Tel: 00 39 05212791 (20 hat) Fax: 00 39 0521774468

Reçete ile satılır.