CALCIUM PICKEN AMPUL

FORMÜLÜ

10 ml'lik ampul çözeltisinde

Kalsiyum Glukonat Monohidrat 225 mg/10ml

Kalsiyum Levulinat Dihitrat 572 mg/10ml

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Kasiyum, kas, sinir, iskelet sistemlerinin; hücre çeperi ve kapiler geçirgenliğinin fonksiyonel tamlığını sağlamada temel bir gereksinim maddesidir. Kalsiyum katyonu, birçok enzimatik reaksiyonlarda önemli aktivatördür. Ayrıca kan koagülasyonunda, solunumda, böbrek fonksiyonlarında, düz kasların, kalb ve iskelet kaslarının kasılmalarında, sinir uyarılarının iletilmesi gibi birçok süreçlerde gerekli olan bir maddedir. Kalsiyum ayrıca, sinir iletişimlerinde, hormon salımında ve depolanmasında da; aminoasitlerin ve synokobalamin'in absorblanmasında düzenleyici bir rol oynar.

İntramüsküler veya intravenöz yolla uygulandığında kalsiyum tuzları doğrudan doğruya absorblanır. Kalsiyum tuzlarının intravenöz injeksiyonlardan sonra kan serumundaki kalsiyum konsantrasyonu hemen hemen derhal yükselir ve 30 dakika ila 2 saat sonra başlangıçtaki değerlere döner. Absorblanmadan sonra, kalsiyum önce hücreler-arası sıvıya, daha sonra iskelet dokusuna geçer.

Gastro intestinal kanalın lümenine pankreas özsuyu ve safra yolu ile salgılanan ve absorblanmış olan kalsiyum başlıca feçes yolu ile dışarı atılır; idrar ile atılan miktarı azdır:

ENDİKASYONLARI

Kanamalarda: Hemoptizlerde, hematemeis'te, jinekolojik kanamalarda, ameliyat sonrası kanamalara karşı profilaktik olarak.

• Eksudatif iltihaplı hastalıklarda: Had ve kronik bronşitlerde, pnömoni, plörezilerde, anjin ve vejetasyon adenoidlerde, adnekstitis, endometrit, keratit ve keratokonjunktivitis'te, ameliyat sonrası pnömonilere karşı profilaktik olarak

• Tetani ve spazmofili'de

• Allerjik ve anaflaktik hastalıklarda: Saman nezlesi, astım bronşiyal, ürtiker, ilaç, serum injeksiyonlarından sonra görülen ekzantemlerde, intolerans ve allerjik belirtilerde.

• Bazı cilt hastalıklarında: Ekzama, pruritus, psoriasis'te, lichen ruber'de

• Entoksikasyonlarda: Gaz ile zehirlenmelerde, kurşun zehirlenmelerinde.

• Gebelik Entoksikasyonlarında: Hipermesis gravidarum'da.

• Tüberkuloz'da, skorfulosis'te, Morbus Basedovve'da, eksudatif diatezler, klimakterum ve kastrasyonlarından sonra görülen vejetatif sistem bozukluklarında.

CALCİUM "PİCKEN" AMPUL kullanılır.

KONTRENDİKASYONLARI

• Sarkoidozlu, böbrek ve kalp hastalığı olanlarda,

• Kalp glikozidleri ile tedavi gören hastalarda.

• Ventriküler fibrilasyonu veya hiperkalemisi olanlarda, serumdaki kalsiyum konsantrasyonu normalin üstünde olanlarda

CALCİUM "PİCKEN" AMPUL kullanılmamalıdır.

UYARILAR / ÖNLEMLER

Yüksek dozlarda Digitalis tedavisi gören hastalarda yapılması gerektiğinde, Digitalin'in birikimine neden olmamak için, Digital tedavisine 3 gün ara verildikten sonra ancak CALCİUM "PİCKEN" AMPUL kullanılabilir.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Kalsiyum bileşiklerinin tek başına alınışında hiperkalsemi oluşması enderdir. Fakat, kronik böbrek rahatsızlığı olan hastalarda yüksek dozda kalsiyum verildiğinde hiperkalsemi oluşabilir. Hiperkalsemi, hipokalsemiden daha tehlikeli bir durum olduğundan, hipokalseminin aşırı ölçüde tedavisinden sakınılmalıdır.

Kalsiyum tuzlarının intravenöz yolla çabuk, hızlı enjeksiyonu vasodilasyon, kan basıncı düşüşü, bradikardi, aritmi, senkop ve kalp durması yapar.

İntrakardial uygulanacağı zaman doğrudan doğruya ventriküler kaviteye injekte edilmelidir. Miyokardium, koroner artere injekte edilirse, yırtılma kardiak tamponad veya pnömotoraks olabilir, bu da inatçı bir ventriküler fibrilasyon ile sonuçlanabilir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER

Özellikle intravenöz yolla kalsiyum verildiği zaman, kardiak glikozitlerinin ve kalsiyum iyonunun toksik etkileri sinerjestiktir, aritmi oluşabilir.

Tetrasiklin sınıfı antibiotiklerle birlikte alındığında, bu antibiotikleri etkisiz duruma getirir.

Bir kısım laboratuar tekniklerini de etkiler. Örneğin "Titan Sarısı" yöntemi ile serumda ve idrarda magnesium için hatalı değerler verir. "Glenn-Nelson" tekniği ile plazmanın 11-Hidroksikortikosteroid konsantrasyonunun tayininde de geçici yükselmeler olur.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZ

İntramüsküler Kullanım: Anotomik bakımdan en elverişli yer Gluteus Medius kasına enjekte etmektir. İnjeksiyon için 5 cm uzunluğunda iğnesi olan injektör kullanılmalıdır. İnjeksiyondan sonra iğne yeri bir parça pamuk ile kapatılarak derin masaj ile sıvının iyice yayılmasına yardım edilir. Devamlı injeksiyonlarda injeksiyon yeri sağ ve sol olarak değiştirilmelidir. Şişman kişilerde daha uzun iğne kullanılır. Aksi halde, kalsiyum tuzları yağ dokuları tarafından güç resepsiyona uğrar ve infilitrasyona neden olabilir. İlacın deri altına kaçma sonucu oluşan infiltrasyonlarda sıcak uygulanmalıdır.

İntravenöz Kullanım: İntravenöz uygulama yavaş yapılmalı, 1.5 ila 3 dakikada injekte edilmelidir. Hasta yatar durumda olmalıdır. İlacın damar dışına kaçması durumunda ağrı ve nekroz oluşmadığı gibi, tromboz tehlikesi söz konusu olmaz.

Yetişkin Doz

Antihipokalsemik ve elektrolit yenileyici olarak;

İntravenöz: 970 mg (94.7 mg kalsiyum iyonu) dakikada 5 ml'yi geçmeyen bir hızda (47.5 mg kalsiyum iyonu) yavaşça uygulanır. Bu doz, tetani kontrol altına alınıncaya kadar gerekirse yenilenir.

Antihiperkalemik olarak

İntravenöz: 1 ila 2 gram (94.7 ila 189 mg kalsiyum iyonu) dakikada 5 ml yi geçmeyen hızda (47.5 mg kalsiyum iyonu) yavaşça uygulanır. Uygulama sırasında ECG nin değişimi sürekli monitörlenerek ayarlanır ve miktarı saptanır.

Antihipermagnesemik olarak: İntravenöz: 1 ila 2 gram (94.7 ila 189 mg kalsiyum iyonu) dakikada 5 ml yi geçmeyen hızda (47.5 mg kalsiyum iyonu) yavaşça uygulanır.

Yetişkin dozu limiti: Günde 15 gram (1.42 gram kalsiyum iyonudur).

Pediatrik Doz

Antihipokalsemik olarak;

İntravenöz 200 ila 500 mg (19.5 ila 48.8 mg kalsiyum iyonul) tek bir dozda ve dakikada 5 ml'yi geçmeyen bir hızda (47.5 mg kalsiyum iyonu) yavaşça uygulanır. Tetani kontrol altına alınıncaya kadar gerekirse yenilenir.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Kanda kalsiyum miktarının aşırı derecede artışı, hiperkalsemi belirtileri, iştahsızlık, kusma, kabızlık, karın bölgesinde ağrı, kaslarda güçsüzlük, susuzluk hissi, poliüri, uyuşukluk hissi, konfusyon, demineralizasyona bağlı kemik ağrısı, nefrokalsinosis, böbrek konsantrasyon kapasitesinde kayıp, kimi ciddi durumlarda kardiak aritmi, koma ve kalp durmasıdır.

Orta derecede hiperkalsemide, ağızdan fosfat bileşikleri neutral çözeltisi (pH=7.4) halinde günde 3 grama kadar fosfor eşdeğeri şeklinde verilebilir.

Antidot: Hiperkalseminin veya digitalis zehirlenmesi ile birlikte olan ventriküler aritmi'nin kurtarıcı tedavisi için Disodyum Edetat maddesi kullanılır. Bu kalsiyum iyonu ile "chelate" bileşiği oluşturan maddedir.

Hiperkalsemi tedavisi için genel yetişkin dozajı 24 saatte toplam en fazla 3 grama kadar olmak koşulu ile 50 mg/kg'lık Disodyum Edetat dozu, intravenöz infüzyon yolu ile yavaşça uygulanır. Ticarette bulunan Disodyum Edetat derişik çözeltisi bu oranda seyreltilmelidir. Seyreltilmemiş çözelti dokuda çok tahriş edicidir. Ekstravazasyondan kaçınılmalıdır. Hızlı bir intravenöz infüzyon veya yüksek konsantrasyonlarda Disodyum Edetat, serumdaki kalsiyum konsantrasyonunun birdenbire düşmesine neden olur.

500 ml %5 lik Dekstroz veya %0.9 luk Sodyum Klorid e hesaplanan miktar Disodyum Edetat çözeltisi katılır ve 3 saat yada daha uzun sürede intravenöz veriş sağlanır. Disodyum Edetat tedavisinin süresi ve veriliş sıklığı çok değişkendir. Koşullar hastanın serum kalsiyumu konsantrasyonuna göre saptanmalıdır. Çocuklarda hiperkalsemi için günlük doz 40 ila 70 mg/kg şeklindedir.

SAKLAMA KOŞULLARI

Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

40°C altında, tercihan 15-30°C arası oda sıcaklığında saklayınız, donmaktan koruyunuz.

Yalnızca berrak, saydam olan ampul çözeltileri kullanılabilir. Eğer ampulde herhangi bir kristallenme olmuşsa, kullanmadan önce ampul 30-40°C ye kadar ısıtılarak kristallenme tamamen giderildikten sonra kullanılabilir; giderilemeyen, ya da tortulu olan ampuller kullanılamaz.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

10 ml'lik 5 adet renkli ampul, karton kutuda.

RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ

ADEKA İLAÇ VE KİMYASAL ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 55020 - SAMSUN

RUHSAT TARİH VE NUMARASI

06.11.1958 - 46/63 Reçete ile satılır.