DİSPEPRİD TABLET 5 mg

İçerdiği sisaprid adlı etken maddenin kalp ritmini bozduğu
gerekçesiyle Eylül 2000'de Sağlık Bakanlığı Etik Kurulu tarafından kullanımının
yasaklanması, piyasadan toplatılması ve ruhsatının askıya alınmasına karar verilmiştir.

DİSPEPRİD® TABLET 5 mg

FORMÜLÜ

Bir Dispeprid tablet 5 mg Sisapride eşdeğer sisaprid monohidrat,
boyar madde olarak indikokarmin, sarı demir oksit içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Dispeprid, gastrointestinal prokinetik bir ilaçtır. Mideden kolona
kadarolan motor aktiviteyi stimüle eder. Alt özofagus sfinkter basıncını artırır.

Dispeprid myenterik pleksusta (Auerbach pleksusu) asetil kolin
salınımını artırarak etki eder. Antidopaminerjik ve direkt kolinerjik etkileri yoktur.

Dispeprid alt özofagus, mide, ince barsak ve kalın barsak motilitesini
artırır.

Dispeprid kardiyovasküler parametreler üzerinde etkisizdir. Toksik
doz ile terapötik doz arasındaki marjı geniştir.

Dispeprid yemeklerden 15 dakika önce alındığında hızla absorbe
olur. Plazma pik konsantrasyonu 40-100 ng/ml'dir ve 1-2 saatte ulaşılır. Tama yakın
metabolize olan Dispeprid'in biyoyararlanımı %45 ve eliminasyon yarı ömrü yaklaşık
10 saattir. Plazma proteinlerine yüksek oranda (97.5) bağlanır.

ENDİKASYONLARI

1. İdiyopatik veya diyabetik nöropatiye, anorexis nervosaya ya
da post operatif durumlara (vagotomi, parsiyel gastrektomi) bağlı mide hipotonisi
veya atonisinde (Ortak semptomlar kusma, erken tokluk, anoreksi, bulantıdır).

2. Erken tokluk, postprandial doluluk hissi, anoreksi, bulantı,
kusma, normal bir porsiyon yemeği bitirememe, gaz, geğirme veya ülser şikayetlerine
benzer epigastrik yanma, ağrı ile karakterize üst gastrointestinal sistem rahatsızlıklarında.

3. Gastroözofajial reflüye bağlı şikayetlerde (hiatal herni veya
özofajitle birlikte olan veya olmayan).

4. Motilitenin bozulmasına bağlı yetersiz peristaltizm ve gastrointestinal
içeriğin stazı sonucu oluşan intestinal psödo abstrüksiyonda.

5. Diyet ve diğer tedavi yöntemleriyle tedavi edilemeyen kronik
idiyopatik konstipasyonda kullanılır.

KONTRENDİKASYONLARI

Gebelerde kullanılmamalıdır. Ayrıca gastrointestinal hemorajiler,
mekanik tıkanmalar ve perforasyonlar gibi gastrointestinal stimülasyonun tehlikeli
olduğu durumlarda kullanılmamalıdır.

UYARILAR / ÖNLEMLER

Karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan hastalarda günlük başlangıç
dozunun yarı yarıya azaltılması önerilir. Tedavinin sonraki aşamalarında alınan
klinik cevaba göre doz ayarlanır. Yaşlılarda, yarılanma ömrü uzamasına bağlı olarak
plazma düzeyleri daha yüksek olabilir. ancak terapötik doz hastalara göre büyük
farklılıklar göstermez.

Emzirme Dönemi: Anne sütüne geçişi kısıtlı olmasına rağmen
ilacın kullanılması sırasında emzirmeye son verilmelidir.

Araç ve Makine Kullanımı: Dispeprid sedasyona neden olmaz.
Ancak barbitürat ve alkol gibi santral sinir sistemi depresanlarının etkisini artıracağından
birlikte kullanılması önerilmez.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Geçici abdominal kramp, karında gurultu, diyare, nadiren hafif
başağrısı, geçici sersemlik görülebilir. Sisaprid kullanan bazı hastalarda konvülzif
nöbetler bildirilmiştir.

BEKLENMEYEN BIR ETKI GORULDUGUNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER

Dispepridin mide boşalmasını hızlandırması diğer ilaçların emilimlerini
etkileyebilir.

Benzodiazepinler, antikoagülanlar, parasetamol ve H2 reseptör
blokerleri gibi bazı ilaçların ince barsaktan emilimini hızlandırabilir.

Antikoagülan tedavisi altındaki hastalarda pıhtılaşma zamanı
biraz uzayabilir. Gerekli antikoagülan dozunu ayarlayabilmek için, Dispeprid tedavisine
başlandıktan ya da tedaviyi kestikten sonra pıhtılaşma zamanının ölçülmesi önerilir.

Benzodiazepinlerin ve alkolün sedatif etkisi Dispeprid ile artabilir.

Antikolinerjik ilaçlar, Dispepridin gastrointestinal motilite
üzerine etkilerini antagonize ederler.

Antasit ve antisekretuvar ajanlar Dispeprid ile beraber alınmamalıdır.

Tercihen antasit ve antisekretuvarlar yemeklerden sonra alınmalıdır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZ

Vakanın şiddetine göre günde 3 kez, 5-10 mg Dispeprid tablet
yemeklerden 15 dakika önce alınmalıdır. Özofajit vakalrında yatmadan önce gece dozuda
eklenebilir. Konstipasyon, tedavinin ilk haftasından sonra düzelse bile maksimum
düzelme tedavinin 2. ve 3. aylarında gerçekleşir. Tedavi kesildikten sonra relaps
oluşmaz. İdame tedavisi için bazı durumlarda günde tek doz yeterli olabilir. konstipasyon
tedavisinde doz ve tedavi süresi kişiden kişiye değişiklik gösterir.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Aşırı doz alımı ile ilgili herhangi bir bilgi yoktur. Yanlışlıkla
aşırı doz alındığında gastrik lavaj yapılmalı ve destekleyici önlemler alınmalıdır.

SAKLAMA KOŞULLARI

15°-30°C arasında, ışıktan koruyarak saklayınız.

TİCARİTAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

Dispeprid 5 mg tablet: 30 tabletlik blister ambalajda.

PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ

Dispeprid 1 mg/ml oral süspansiyon; 3 ml'lik pipet içeren lOOml'lik
şişelerde. Dispeprid 10 mg tablet: 30 tabletlik blister ambalajda.

RUHSAT SAHİBİ ADI VE ADRESİ

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. Barbaros bulvarı 76-78 Beşiktaş
80690 İSTANBUL

RUHSAT TARİH VE NUMARASI

11.12.1992 - 162/75 ÜRETİM YERİ İSİM VE ADRESİ

FARMAMAG A.Ş. Firuzköy Caddesi 28/2 Avcılar 34840 İstanbul

Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.

Çocukların erişemeyecekleri yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Reçete ile satılır.