DOKSİN KAPSÜL

FORMÜLÜ

Her kapsülde 100 mg doksisikline eşdeğer doksisiklin hiklat bulunmaktadır. Ayrıca laktoz ve boyar madde olarak titanyum dioksit ve tartrazin içermektedir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Doksisiklin, tetrasiklin grubundan oksitetrasiklin türevi, bakteriostatik etkili, geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Etkisini mikroorganizmaların protein sentezini inhibe ederek gösterir.

DOKSİN kapsül gastrointestinal kanaldan iyi absorbe olur; kan proteinlerine bağlanma oranı değişkendir. 200 mg dozda uygulanan DOKSİN kapsül 2 saatte 2.6 mcg/ml kan düzeyi oluşturur. Bu düzey 24 saat sonunda 1.45 mcg/ml'ye düşer. İlaç karaciğer üzerinden safrada yoğunlaşır; aktif olarak idrar ve feçesten itrah edilir.

Doksisiklin Rickettsiae, Mycoplasma, pneumoniae, Haemophilus ducreyi, Haemophilus İnfluenzae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Klebsiella türleri, Shigella türleri, Mima türleri, Herellea türleri, Pasteurella pestis, Pasteurella tularensis, Bartonella bacilliformis, Bacteroides türleri, Vibrio comma, Vibrio fetus, Neisseria gonorrhoeae, Treponema pallidum, Treponema pertenue, Listeria monocytogenes, Clostr idium türleri, Bacillus anthracis, Fusibacterium fusiforme, Actinomyces türleri ve Chlamydia trachomatic gibi mikroorganizmalara invitro etkilidir.

ENDİKASYONLARI

Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

KONTRENDİKASYONLARI

Tetrasiklinlere ya da preparatın içerdiği maddelerden herhangi birine duyarlı olduğu bilinenlerde kontrendikedir.

UYARILAR / ÖNLEMLER ve GEBELİKTE KULLANIMI

Tedavi sırasında duyarlı olmayan mikroorganizmalar süperenfeksiyon oluşturabilirler. Bu gibi durumlarda İlaç kesilmeli ve etken mikroorganizmaya uygun bir ilaçla süperenfeksiyon tedavi edilmelidir. DOKSİN kapsüller boyar madde olarak tartrazin içermektedir. Tartrazine duyarlı kişilerde alerjik tipte reaksiyonlar görülebilir.

İlacın kullanımı sırasında hastalarda ortaya çıkabilecek gastrointestinal sistemle ilgili olası yan etkileri önlemek için DOKSİN kapsül bol miktarda sıvı ile birlikte alınmalıdır.

Kullanım sırasında herhangi bir alerjik reaksiyon görülürse ilaç kesilmeli; hasta antihistaminikler, presöraminler, epinefrin türevleri ve kortikosteroidler ile tedavi edilmelidir.

Tetrasiklin alan bazı hastalarda fotosensitivite görülebilir. Ciltte eritem görüldüğü zaman ilacı kesmelidir. Tetrasiklin grubu antibiyotikler uzun süreli kullanımlarda dişlerde kalıcı renk değişikliklerine neden olabilirler. Bu nedenle diş gelişimini tamamlamamış (8 yaşından küçük) çocuklarda ve hamilelerde özelliklerde hamileliğin ikinci yarısından sonra kullanılmaları sakıncalıdır.

Tetrasiklinler protrombin aktivitesini baskı altına aldıklarırdan, antikoagülan ilaçlarla birlikte kullanıldığında bu tür ilaçların dozu azaltılmalıdır.

Anne sütüne geçtiğinden tedavi sırasında emzirmeye ara verilmelidir:

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Gastrointestinal sistem: Anoreksi, bulantı, kusma, diyare, glosit, disfaji, enterokolit; nadiren özofajit ve özofajiyel ülserasyon görüldüğü bildirilmiştir.

Deri ve yumuşak doku: Makülopapüler döküntü, eritem ve fotosensitivite.

Üriner sistem: Tetrasiklinlerin antianabolik etkileri BUN yükselmesine neden olabilir.

Aşırı duyarlık reaksiyonları: Ürtiker, anjionörotik ödem, anafilaksi, anafilaktoid purpura ve sistemik lupus

eritematösüzde alevlenme.

Tetrasiklin kullanımı sırasında hemolitik anemi, trombositopeni, nötropeni ve eozinofili bildirilmiştir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER

Antasidler, kalsiyum ve demir tuzları, magnezyum içeren Iaksatifler tetrasiklinlerin absorbsiyonunu azaltır.

Barbitürat, carbamezepin ve fenitoin ile birlikte kullanıldığında doksisiklinin kan düzeyleri yükselebilir. Antikoagülanlar ile birlikte kullanıldığında, antikoagülan dozunun ayarlanması gerekebilir. Batkeriyostatik ilaçlar penisili n'in bekterisid etkisine müdahale edebileceğinden, penisilinle birlikte tetrasiklinler uygulanmamalıdır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZ

DOKSİN kapsül oral yoldan uygulanır. Bol miktarda su (veya diğer sıvı içecekler) ile birlikle içilmelidir.

Erişkinler: Başlangıç dozu olarak 12 saatte bir 100 mg. İdame tedavi için günde tek doz 100 mg önerilmektedir.

Ciddi enfeksiyonların tedavisinde idame dozlar iki katına çıkarılabilir.

N. gonorrheae'nin oluşturduğu epididimo-orşit tedavisinde 10 gün süre ile günde 100 mg tek doz uygulanabilir.

Komplike olmayan gonore tedavisinde 7 gün süre ile günde 200 mg. bölünmüş iki eşit doz olarak uygulanabilir.

Primer ve sekonder sifilisde 300 mg günlük doz bölünmüş dozlar halinde en az 10 gün süreyle uygulanmalıdır.

C. trachomatic enfeksiyonlarında günlük 100 mg dozlar 7 gün süre ile uygulanmalıdır.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Gastrik lavaj ve destekleyici tedavi tavsiye edilir.

SAKLAMA KOŞULLARI

Çocukların erişemeyeceği yerlerde, oda sıcaklığında ve ambalajında saklanmalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

8 kapsüllük blister ambalajda prospektüsü ile birlikte.

RUHSAT SAHİBİ ADI VE ADRESİ

Mustafa Nevzat İIaç Sanayii A.Ş. Gayrettepe / İstanbul

RUHSAT TARİH VE NUMARASI

23.01.1970 - 103/53

ÜRETİM YERİ İSİM VE ADRESİ

Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. Mecidiyeköy / İSTANBUL Reçete ile verilir.