EPHEDRIN PALMER TABLET

FORMÜLÜ

Bir tablette; 50 mg L-efedrin HCl bulunur.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Farmakodinamik özellikleri

Efedrin, pressör ve bronkodilatör etkili sempatikomimetik bir ajandır. Efedrin, hem alfa ve beta reseptörlerini doğrudan etkiler hem de norepinefrin salıverilmesini artırır.

Pressör etkisi kısmen vazokonstriksiyona fakat venöz dönüş yeterli ise başlıca kalpteki pozitif inotrop ve kronotrop etkisine bağlıdır. Miyokardın kasılma gücünü, kalp verimini, sistolik ve diyastolik kan basıncını, koroner, serebral ve kas kan akımını artırır; renal, splanknik, cilt ve mukoza kan akımını azaltır. Kardiyovasküler etkileri doza bağlıdır; bazı aritmileri önleyip durdurabilir; yüksek dozda aritmiye sebep olabilir.

Bronşiyal düz kasları uzun süreli (2-4 saat) olarak gevşetir, vital kapasiteyi artırır ve rezidüel volümü azaltır. Merkezi sinir sistemini amfetaminden daha az uyarır. Karaciğerde glikolizi, oksijen kullanımını ve metabolizmayı artırır. Miyastenia graviste kas gücünü artırabilir.

Farmakokinetik özellikleri

Efedrin, ağızdan alındıktan sonra tamamiyle emilir. Etkisi, 15-60 dakikada başlar; 2-4 saat devam eder. Efedrin çoğu değişmeden, metabolitleri ile birlikte idrarla atılır. İlaç ve metabolitlerinin idrarla atılım oranı, idrar pH'ına bağlıdır: asidik pH, eliminasyonu süratlendirir ve eliminasyon yarı ömrünü kısaltır (örneğin; pH: 5 iken yaklaşık 3 saat, pH: 6,3 iken yaklaşık 6 saattir).

ENDİKASYONLARI

Ephedrin Palmer Tablet,

• Astım ve kronik bronşite bağlı nefes darlığı ve buna bağlı öksürüklerde,

• Allerjik durumlara bağlı nefes darlığı ve öksürüklerde antihistaminiklerle birlikte,

• Neostigmin veya diğer antikolinesterazlara optimal cevap vermeyen miyastenia graviste,

• Bazı dismenoreler, üriner inkontinans ve enürezisde kullanılır.

KONTRENDİKASYONLARI

Efedrin veya diğer sempatikomimetiklere hassas olduğu bilinen kişilerde; dar açılı glokom, psikonöroz, angor pektoris, organik kalp hastalığı, hipertansiyon, diyabet, prostat hipertrofisine bağlı idrar retansiyonu, tirotoksikozu olan veya MAO inhibitörü ilaç alan hastalarda efedrin kullanılmamalıdır.

Gebelerde kullanımı kontrendikedir.

UYARILAR / ÖNLEMLER

Hastada hipovolemi varsa, efedrin tedavisine başlamadan giderilmelidir; acil durumlarda koroner ve serebral perfüzyonu desteklemek için hipovolemi tedavisi ile birlikte kullanılabilir. Tedavi sırasında venöz basınç ve sol ventrikül dolma basıncı kontrol edilerek hipovolemi takip edilmeli ve gerekirse yine tedavi edilmelidir. Aynı zamanda pulmoner arteriyel diyastolik basınç da kontrol edilerek kalp damar sisteminin aşırı yüklenmesi ve konjestif kalp yetmezliğinin ortaya çıkmasından kaçınılmalıdır.

Hipoksi, hiperkapni ve asidoz da efedrinin etkisini azaltabilir ve/veya yan etkilerin ortaya çıkmasını artırabilir. Efedrin, dolaşımdaki plazma hacmini azaltabilir ve ilaç kesilince hipotansiyon veya şok durumu tekrarlayabilir. Efedrin, özellikle hipertansiyon veya hipertiroidisi olan hastalarda kan basıncını intrakraniyal kanamaya sebep olabilecek derecede artırabilir (bkz. Kontrendikasyonlar).

Yaşlılar, efedrinin etkilerine son derece duyarlıdır; bu sebeple yaşlı hastalarda kontrendikasyonlar da göz önünde tutularak dikkatle kullanılmalıdır.

Kalp glikozidleri alan hastalarda dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.

Efedrini bronş genişletici olarak kendi kendine kullanan hastalar, efedrini doktorlarının tavsiyesi dışında kullanmamaları ve efedrinin sinirlilik, tremor, uykusuzluk, bulantı, iştahsızlık gibi yan etkilere sebep olabileceği konusunda uyarılmalıdır.

GEBELİKTE VE EMZİRME DÖNEMİNDE KULLANIMI

Gebelerde kullanımı

Gebelik kategorisi, C'dir. Eğer hekim ilacın gebe kadına sağlayacağı yararın, fötus üzerindeki potansiyel riskini haklı göstereceğine inanıyorsa kullanılmalıdır.

Emzirenlerde kullanımı

Efedrin sütle atıldığından emziren annelerde ciddi advers reaksiyonlar oluşabileceğinden dolayı gerekmedikçe kullanılmamalıdır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Efedrin, merkezi sinir sistemini uyarıcı etkisine bağlı olarak sinirlilik, sıkıntı, korku, gerginlik, ajitasyon, eksitasyon, tremor, huzursuzluk, kuvvetsizlik, irritabilite veya uykusuzluk yapabilir. Özellikle yüksek dozda baş dönmesi, başta boşluk hissi ve sersemlik görülebilir. Devamlı çok yüksek doz kullanan astımlı hastalarda, ilacı kesince kaybolan, paranoid psikoz ve işitme, görme halüsinasyonları bildirilmiştir.

Efedrin, zonklayıcı baş ağrısı, solunum güçlüğü, ateş veya sıcaklık hissi, renk solması, burun ve boğaz kuruluğu, prekordiyal ağrı, terleme, epigastrik huzursuzluk, iştahsızlık, bulantı veya kusma yapabilir.

Devamlı kullanılması sempatik sinir uçlarındaki norepinefrin depolarının tükenmesine yol açar; kardiyak ve pressör etkisine taşifilaksi gelişebilir. Norepinefrin tatbiki, doku depolarının yenilenmesini sağlayarak taşifilaksiyi ortadan kaldırır. Diğer pressör ajanlar gibi uzun süreli kullanımı ödem, hemoraji, fokal miyokardit, bağırsak, karaciğer ve böbrek nekrozuna sebep olabilir. Efedrin, özellikle organik kalp hastalığı olanlarda angina, çarpıntı, taşikardi ve aritmiye sebep olabilir. Yaşlılarda idrar retansiyonuna yol açabilir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER

Diğer sempatikomimetik ajanlarla birlikte kullanılırsa ilave etki yapar ve toksisiteyi artırır.

Alfa adrenerjik blokerler, efedrinin pressör etkisini; beta adrenerjik blokerler ise kardiyak ve bronş spazmını giderici etkisini engelleyebilir.

Siklopropan veya halojenli hidrokarbonla genel anestezi yapılan hastalarda efedrin aritmiye sebep olabilir (Tedavisinde, beta adrenerjik blokerler kullanılır).

MAO inhibitörleri, efedrinin pressör etkisini artırırken (bkz. Kontrendikasyonlar); rezerpin ve metildopa efedrinin pressör etkisini azaltır. Atropin, refleks bradikardiyi bloke ederek efedrinin pressör etkisini artırır.

Teofilin deriveleri ile birlikte kullanıldığında yan etkilerde artma bildirilmiştir.

Kalp glikozidleri miyokardı hassaslaştırdığı için efedrin ile birlikte çok dikkatli kullanılmalıdır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Efedrin, bronş genişletici olarak tercihan nöbetlerin tedavisinde kullanılmalıdır.

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;

Yetişkinlerde: Her 3-4 saatte bir 25-50 mg (V2-I Ephedrin Palmer Tablet).

Bronş genişletici olarak hasta kendi kullanıyorsa,

Yetişkinlerde: 4 saatte bir 12,5-25 mg (V4-V2 Ephedrin Palmer Tablet); günde en fazla 150 mg,

2-6 yaş arasındaki çocuklarda: 4 eşit doza bölünmek suretiyle günde 2-3 mg/kg,

6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 4 defa 6,25-12,5 mg; günde en fazla 75 mg olarak önerilir.

Miyastenia graviste günde 3-4 defa 25 mg; enürezisde yatarken 25-50 mg tavsiye edilmektedir.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Aşın doz halinde bildirilen yan etkiler şiddetlenir. Konfüzyon, delirium, halüsinasyonlar, çocuklarda uyuklama ve koma görülebilir. İlaç kesilince belirtiler kendiliğinden kaybolabilir. Ateş, konvülsiyon ve solunum depresyonu olan hastalarda doktora haber verilmelidir. Şuuru yerinde olan hastalar ipeka ile kusturulur ve aktif kömür verilebilir.

SAKLAMA KOŞULLARI

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

Ephedrin Palmer Tablet; 20 tabletlik blister ambalajlarda.

RUHSAT SAHİBİ

PALMER İLAÇ TİCARET A.Ş. P.K. 261 34115 Sirkeci - İSTANBUL

RUHSAT TARİHİ VE NUMARASI

O8.10.1986 - 140/28

ÜRETİM YERİ

SANTA FARMA İLAÇ SANAYİİ A.Ş. P.K. 262 34361 Şişli - İSTANBUL Reçete ile satılır.