FLUTANS TABLET 2.5 mg

FORMÜLÜ

Her tablet 2.5 mg indapamid içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

İndapamid, sülfonamid türevi bir antihipertansif / diüretiktir. Yapıca tiazidlere benzer 2.5 mg dozda uzun süreli bir antihipertansif etki sağlar. Bu etkiyi subdiüretik dozlarda bile direkt arteriyoler dilatasyon yapmasına borçludur. Vazodilatör etki damar düz kas hücresine kalsiyum girişini azaltmasına ve vasküler reaktiviteyi düşürmesine bağlıdır. Tiazid benzeri diüretikler gibi indapamid de total periferik rezistansı düşürür. Artan dozlarda indapamid, sodyum ve klorür atılımını artırarak diüretik etki gösterir.

İndapamid gastroentestinal kanaldan hızlı bir şekilde ve tamamen absorbe olur. 5 mg'lık tek oral dozdan 2-2.5 saat sonra maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır (230-260 ng/mL). İndapamid yaklaşık olarak %71-79 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Normal renal fonksiyonlu kişilerde eliminasyon yarılanma ömrü 14-18 saattir. İndapamid karaciğerde metabolize olur, glukuronid ve sülfat konjugatlarına dönüşür. Yaklaşık %60'ı 48 saat içinde idrarla, %7'si ise değişmemiş ilaç olarak, %16-23'ü ise safra yoluyla atılır.

ENDİKASYONLARI

Flutans 2.5 mg Tablet,

• Esansiyel arteriyel hipertansiyonun başlangıç ve idame tedavilerinde,

• Konjestif kalp yetmezliklerinde görülen tuz ve su retansiyonlarında kullanılır.

KONTRENDİKASYONLARI

• Anüride,

• İndapamid ve diğer sülfonamid türevi ilaçlara aşırı duyarlığı bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.

UYARILAR / ÖNLEMLER ve GEBELİKTE KULLANIMI

• İndapamid tedavisi sırasında hiponatremi, hipokalemi ya da hipokloremik alkaloz gibi elektrolit bozukluklar oluşabilir. Hastalar bu dönemde izlenmelidir.

• Tiazid diüretiklerinde olduğu gibi tiroid bozuklukları ya da hiperparatiroidizm olgularında dikkatli kullanılmalıdır.

• Ciddi böbrek ve karaciğer bozukluklarında dikkatli kullanılmalıdır.

• Hamilelerde, emzirenlerde ve çocuklarda yeterli çalışma olmadığından kullanılmamalıdır.

Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Çok seyrek ve hafiftir. İndapamid kullanımına bağlı olarak %5 oranında başağrısı, başdönmesi, yorgunluk hissi, letarji, kas krampları ya da spazm, butantı, kusma, uykusuzluk oluşabilir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ

Kardiyak glikozidlerle, potasyum kaybettiren diğer ilaçlarla (kortikosteroidler, kortikotropin, amfoterisin B gibi) birlikte kullanılmamalıdır.

Tiazid diüretiklerinde olduğu gibi indapamid renal lityum klerensini azaltarak lityum toksisitesine neden olabileceğinden, tedavi sırasında serum lityum konsantrasyonu izlenmelidir.

Diğer antihipertansif ilaçlar indapamidin etkisini artırırlar.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZ

Flutans Tablet günde 2.5 mg'lık tek doz olarak oral yoldan kullanılır. Ödem tedavisinde bir hafta,

hipertansiyon tedavisinde 1-3 ay boyunca sonuç alınamazsa doz günde 2 tablete (5 mg) çıkarılabilir. Daha yüksek dozlarda hipotansif etkide bir artma olmaz.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

İndapamid tedavisinde doz aşımı halinde bulantı, kusma, halsizlik, gastroentestinal bozukluklar ve elektrolit dengesi bozuklukları gözlenebilir. Ağır vakalarda hipotansiyon ve solunum depresyonu görülebilir.

Spesifik antidotu yoktur. Doz aşımı halinde, mide içeriği boşaltılmalı ve yıkanmalıdır. Solunum ve kardiyovasküler fonksiyonları destekleyici tedavi uygulanmalıdır.

SAKLAMA KOŞULLARI

25°C'nin altında, oda sıcaklığında, kuru bir yerde saklanmalıdır.

Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İÇERİĞİ

2.5 mg indapamid içeren 30 tabletlik blister ambalajlarda.

RUHSAT TARİH VE NUMARASI

05.12.1991 - 158/47

RUHSAT SAHİBİ ADI VE ADRESİ

DROGSAN, Doğa Kaynaklı-İlaç Hammaddeleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. 06520 Balgat/ANKARA

ÜRETİM YERİ İSİM VE ADRESİ

PLANTAFARMA Bitkisel İlaç Sanayi A.Ş. 14470 Sancaklar Köyü Düzce / BOLU Reçete ile satılır.