GLURENORM TABLET



GLURENORM® TABLET

FORMÜLÜ

Her tablette, Glikuidon 30 mg

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Glikuidon, sülfonilüre grubundan bir hipoglisemiktir. Endojen
insülin üretimi için adacık dokusunu uyarır. Karbonhidrat metabolizmasının yalnızca
diyetle yeterli bir biçimde denetlenemediği durumlarda Glurenorm tedavisi endikedir.

FARMAKOKİNETİK

Glikuidon'un 30 mg'lık tek dozunun alımından 2-3 saat sonra en
yüksek plazma düzeyi ortalama olarak 500-700 ng/mL arasındadır. Bu değerler 1.5
saat içinde yarıya iner.

Oral ve intravenöz kullanımdan sonra metabolizma oranları ve
kan düzeyi eğrileri, protikte ilacın tümüyle emildiğini göstermiştir.

Glikuidon tümüyle metabolize olur. Metabolitlerinin yalnızca
küçük bir miktarı böbrekler yoluyla atılır. Uygulama yöntemi ve maddenin miktarından
bağımsız olarak (metabolize olan) doz miktarının ortalama olarak yalnızca %5'i idrarda
gösterilmiştir. Tekrarlanan glikuidon dozlarından sonra bile böbrek yoluyla atılım
minimum düzeyde kalır. Metabolitlerin büyük bölümü safra sistemi üzerinden dışkı
yoluyla atılır.

ENDİKASYONLARI

Orta yaşlı ve yaşlı insüline bağımlı olmayan hastalardaki diabetes
mellitus'un tedavisinde kullanılır.

KONTRENDİKASYONLARI

Glurenorm, insüline bağımlı diyabette, diyabet koması ve pre-komasında,
asidoz ve ketozla komplike olmuş diyabette, sülfonamidlere karşı alerji durumunda
veya gebelikte kullanılmamalıdır.

UYARILAR / ÖNLEMLER

Diyabet tedavisinde düzenli tıbbi gözetim gereklidir. Optimal
doz sağlanana kadar medikasyon, hastanın taşıt aracı kullanma ya da tam konsantrasyon
gerektiren bir mesleği sürdürme yeteneğini azaltabileceğinden doz ayarlama döneminde
veya başka bir ilaçtan Glurenorm'a geçildiğinde özel bir dikkat gösterilmelidir.

Glurenorm'un yalnızca %5 kadarının böbreklerden atılması nedeniyle,
ilaç genelde böbrek hastaları tarafından iyi tolere edilir, ancak ağır böbrek yetmezliğinin
varlığında özellikle dikkatli bir tıbbi gözetim gereklidir.

Porfiriası ve ağır karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.

Tedavi sırasında halsizlik ve hastalık belirtileri (hipoglisemi
belirtileri, ateş, deri döküntüleri, bulantı) görüldüğünde gecikmeden hekime başvurulmalıdır.

Hasta tedavi sırasında gebe kalırsa, Glurenorm kullanımı kesilmeli
ve derhal hekime danışılmalıdır.

Diyabetli hastaların kardiyovasküler hastalıklara eğilimi vardır.
Bu özel risk ancaktıbbi olarak önerilen diyete sıkı bir gözetim altında uyulmasıyla
azaltılabilir. Oral antidiyabetik tedavisi diyet tedavisinin yerini alamaz, çünkü
diyabette diyet öncelikle hastanın vücut ağırlığını denetlemek üzere düzenlenmiş
olup hekimin önerebileceği herhangi bir ilaç tedavisinden bağımsızdır. Diabetes
mellitus tedavisinde kullanılan oral formdaki ilaçların tümünde olduğu gibi, hastanın
bir öğünü atlaması ya da hekimin doz önerilerine uymaması kan şeker düzeyini önemli
ölçüde düşürebilir ve dikkat kaybına yol açabilir.

Hipoglisemik bir reaksiyon ortaya çıktığında bu durum çoğunlukla
şeker, şekerleme, veya tatlı içeceklerin alımıyla düzelir. Hipoglisemik durum devam
ederse derhal bir hekime başvurmak gerekir.

Tek başına diyet tedavisi ya da diyet artı insülin tedavisiyle
karşılaştırıldığında, oral hipoglisemik ilaçların kullanımı ile kardiyovasküler
mortalite artışı arasında bir bağıntı olduğu bildirilmiştir. Sülfonilüre sınıfından
tek bir ilaç üzerinde çalışmasına karşın söz konusu uyarı Glurenorm dahil bu sınıftan
olan diğer oral

hipoglisemik ilaçları da kapsayabilir.

Hasta ilacı günde 2-3 kez alıyorsa ve üç öğünden birini yemeyi
unuttuysa, o dozu almamalıdır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Seyrek olarak hipoglisemik reaksiyonlar, alerjik deri reaksiyonları,
hematopoetik sistemde değişimler ve gastrointestinal tahammülsüzlük bildirilmiştir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER

Sülfonilüre türünden hipoglisemik ilaçların etkisi fiziksel egzersiz,
stres, alkol veya salisilatlar, fenilbutazon preparatları, tüberkülostatikler, kloramfenikol,
tetrasiklin bileşikleri, kumarin türevleri, MAO inhibitörleri ve beta-reseptör blokerleri
tarafından güçlendirilebilir.

Klorpromazin, sempatikomimetik ilaçlar, kortikosteroidler, tiroid
hormonları, oral kontraseptifler ve nitotinik asit içeren preparatların birlikte
alınması sonucunda hipoglesimek etkide bir azalma görülmesi mümkündür.

Glurenorm, hastanın alkole karşı toleransını azaltabilir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Her bir hastanın metabolizmasına uyacak şekilde hazırlanmış olarak
hekimin dozaj ve diyete ilişkin talimatlarına sıkı bir biçimde uyulmalıdır. Hasta,
hekime danışmadan tedaviyi kesmemelidir.

Başlangıç tedavisi

Glurenorm tedavisi çoğunlukla kahvaltıda Vı tabletle (15 mg)
başlar. Doz yeterli olmadığı takdirde, hekimin talimatları doğrultusunda kademeli
olarak arttırılır. Günde 4 tabletin (120 mg) üzerindeki toplam dozların, hastalığın
denetiminde çoğunlukla daha fazla bir düzelme sağlamadığı bilinmelidir.

Benzeri bir etki yoluna sahip oral antidiyabetik ilaçtan Glurenorm
kullanımına geçiş

Diyabet denetiminde hastanın mevcut durumu başlangıç dozunu belirleyecektir.
Diğer bir antidiyabetik ilaçtan Glurenorm tedavisine geçilirken, 1 tablet (30 mg)
Glurenorm'un etkisinin yaklaşık 1000 mg tolbutamide eşdeğer olduğu bilinmelidir.
Başlangıç dozu çoğunlukla 1/2 ile 1 tablettir. Dozaj yalnızca hekime danışılarak
arttırılabilir. Önerilen günlük doz 2 tabletten (60 mg) fazla değilse, Glurenorm
kahvaltıda tek doz halinde alınabilir. Ancak, günde iki veya üç defalık dozlarla
daha iyi bir denetim sağlanabilir. Glurenorm tabletler yemeklerden önce (en fazla
1/2 saat önce) alınmalıdır.

DOŞ AŞIMI HALİNDE ALINACAK TEDBİRLER

Belirtiler

Hipoglisemik reaksiyonlar, mide bozuklukları ve alerjik reaksiyonlar
ortaya çıkabilir.

Tedavi

Oral ya da intravönöz yoldan derhal glikoz verilir. Alerjik reaksiyon
durumunda, Glurenorm tedavisi kesilmeli ve başka bir oral antidiyabetik ilaç ya
da insülün kullanımına geçilmelidir.

SAKLAMA KOŞULLARI

25°C altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.

Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

30 mg'lık 60 tabletlik ambalajlarda.

RUHSAT SAHİBİ

Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein,
Almanya Lisansı ile Eczacıbaşı İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Büyükdere Cd. Ali Kaya
Sk. No:7 Levent 34394, İstanbul

ÜRETİM YERİ

Eczacıbaşı Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. Küçükkarıştıran
39780 Lüleburgaz

RUHSAT TARİHİ VE NUMARASI

13.01.1995 - 172/29 Reçete ile satılır.