İNDAMİD KAPSÜL

FORMÜLÜ

Her kapsülde

İndapamid (semihidrat) 2.5 mg Yardımcı maddeler: Kapsül bileşimi; kinolin sarısı, indigotin.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

İndamid kapsülün etken maddesi olan İndapamid antihipertansif/diüretik etlili bir maddedir.İndolin sınıfının ilk üyesi olan bir sülfonamid türevidir. Antihipertansif etki mekanizması tam olarak bilinmemekle birlikte, renal ve ekstra renal etkiler sonucu ortaya çıkmaktadır (Periferik vasküler rezistansın azaldığı gibi). Diüretik etkinin antihipertansif etkiye katkısı fazla değildir. Zira efektif diüretik faza varılmadan antihipertansif etki ortaya çıkmaktadır. İndapamid diüretik etkisini distal tübülde su ve elektrolit reabsorbsiyonunu inhibe ederek gösterir. Verilen dozun %70'i idrarla, kalanı gastrointestinal yoldan, büyük kısmı metabolitleri halinde olmak üzere, atılır. Plazma yarı ömrü 14 saat kadardır. Plazma proteinlerine %75 oranında bağlanır.

ENDİKASYONLARI

İndamid kapsül, tek başına ya da diğer antihipertansiflerle birlikte hipertansiyon tedavisinde kullanılır. Ayrıca konjestif kalp yetmezliğine bağlı olarak görülen su ve tuz retansiyonuna (ödem) karşıda endikedir.

KONTRENDİKASYONLARI

Anüride kullanılmaz. Ayrıca indapamid ya da diğer sülfonamid türevi ilaçlara aşırı duyarlılığı bilinen kişilerde kontrendikedir.

UYARILAR / ÖNLEMLER ve GEBELİKTE KULLANIMI

Hipokalemi ve diğer elektrolit dengesizliklerine yol açabileceğinden özellikle kardiyak aritmisi olan ya da kalp glikozitleri kullanan hastalarda serum elektrolit düzeyleri uygun aralarla ölçülmelidir.Ayrıca hipokalemi, hiponatremi, hipokloremik alkaloz gibi durumlarda ortaya çıkabilecek klinik belirtiler (ağız kuruluğu, susama, halsizlik, yorgunluk, uyuşukluk, kas ağrıları, hipotansiyon, oliguri, taşikardi, gastrointestinal rahatsızlıklar gibi) dikkatle izlenmelidir.Serum elektrolit düzeylernin tayini özellikle fazla miktarda kusan ya da parenteral sıvı tedavisi yapılan kişilerde, elektrolit dengesizliği bulunan hastalarda (kalp yetmezliği, böbrek hastalığı veya sirozu olanlarda) ve tuzsuz diyet uygulayanlarda önem taşır.

İndamid, serum ürik asit düzeyini yükseltir (ortalama 1 mg/100 ml). Bu nedenle Gut hastalığı olanlarda spesifik bir tedavi takip edilmeli ve serum ürik asit düzeyleri sık sık belirlenmelidir. Diğer tiazidler gibi böbrek hastalıklarında dikkatle kullanılmalı, tedavi süresince böbrek fonksiyon testleri yapılmalıdır.

Aynı şekilde karaciğer yetmezliği veya ilerleyen karaciğer hastalığı olanlarda, şu elektrolit dengesindeki küçük değişmeler dahi hepatik komaya neden olabileceğinden çok dikkatle kullanılmalıdır.Kalsiyum ekskresyonu, indamid ile azalabilir ve hiperkalsemi oluşabilir. İndamid, latent diyabeti belirgin hale getirebilir.Keza diyabetiklerin insulin gereksinimini değiştirebilir.Bu nedenle indamid tedavisi sırasında bu gibi hastaların serum glikoz düzeyleri sık sık kontrol edilmelidir.

Lityum renal klerensi azaltıp toksisitesini arttıracağından Lityum tuzlarıyla birlikte kullanılmamalıdır.

Hamillelerde mutlak gerekmedikçe kullanılmamalıdır. Emziren annelerde kullanımı gerekliyse emzirmeye son verilmelidir.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Pek çoğu hafif ve geçici olmak üzere baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, kas krampları, el ve ayak uçlarında uyuşma, sinirlilik ve ajitasyondur. Ayrıca bazı gastrointestinal bozukluklar, ciltte allerjik reaksiyonlar, özellikle diyabetiklerde hiperglisemi, bazı hastalarda hiperürisemi ve gut ataklarına, keza elektrolit dengesizliklerine neden olabilir. Nadiren ortostatik hipotansiyon, metabolik alkaloz, hiperglisemi, kan ürat düzeylerinde artma, parestezi, impotens, renal yetmezlik bildirilmiştir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

İndamid diğer antihipertansif ilaçların etkisini potanisiyelize edebilir veya aditif etkiyebilir. Genelde, diüretikler renal klerensi azalttıklarından dolayı lityumla beraber verilmemelidir.

Sempatektomi yapılmış hastalarda ilacın antihipertansif etkisi artabilir.

İndapamid, tiazidler gibi norepinefrine arteriyel cevabı azaltabilir, fakat bu azalma tedavi amacıyla kullanılan pressör ajanların etkinliğini engelleyecek kadar değildir.

KULLANILIM ŞEKLİ VE DOZ

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği taktirde; Hipertansiyonda ve kojestif kalp yetmezliğiyle birlikte görülen ödemlerde başlangıç dozu sabahları alınan tek kapsüldür (2.5 mg).

Eğer ödem tedavisinde 1 hafta, hipertansiyon tedavisinde 4 hafta sonunda yeterli cevap alınmamışsa doz günde 5 mg'a (bir defada 2 kapsül) çıkarılabilir. Eğer yeterli antihipertansif cevap yine de alınamazsa, İndamid diğer antihipertansif ilaçlarla kan basıncı kontrol altında tutularak tedavi edilebilir. Tedavide kullanılan diğer antihipertansiflerin dozunun başlangıç mutad dozunun yarısı kadar olması önerilir.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Yüksek dozla ortaya çıkan belirtiler bulantı, kusma, halsizlik, gastrointestinal bozukluklar ve elektrolit dengesi değişiklikleridir. Ağır vakalarda, hipotansiyon ve solunum depresyonu görülebilir. Böyle durumlarda midenin boşaltılması ve yıkanması, sonra da su ve elektrolit dengesinin yeniden temini yoluna gidilmelidir.

SAKLAMA KOŞULLARI

30°C'nin altında saklayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

30 kapsüllük blister ambalajlarda.

Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

RUHSAT TARİH VE NUMARASI

14.05.1984 - 134/50

RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ

İLSAN İlaç ve Hammaddeleri Sanayii A.Ş. ruhsatı ile, İLSAN İlaç Fabrikası Aydınlı Yolu Tavşantepe Mevkii No.l Pendik / İstanbul

Reçete ile satılır.