İSORAT TABLET 20 mg

FORMÜLÜ

Bir tablette; İsosorbid - 5 - mononitrat 20 mg

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

İsosorbid-5-mononitrat, isosorbid dinitratın esas metabolitidir. Özellikle venöz sistem üzerinde kuvvetli vazodilatatör etkiye sahiptir. Arterial dolaşımdaki etkinliği ise daha düşüktür. Bu etkiler sonucunda kalbin pre ve post şarjını düşürerek miyokardın oksijen gereksinimi ile sarfiyatını azaltır, ikisi arasında iyi bir denge kurulmasını sağlar. İsosorbid-5-mononitrat çok iyi absorbe olur ve 15-20 dakika içinde etkisini gösterir. Plazma yarılanma ömrü yaklaşık 4 saattir. Atılımı, değişmeden idrarla olur.

ENDİKASYONLARI

• Koroner kalp hastalıklarının devamlı tedavisinde,

• Angina pektoris ataklarının önlenmesinde endikedir.

KONTRENDİKASYONLARI

• Organik nitratlara aşırı duyarlılığı olanlarda,

• Düşük vertriküler basınçlı akut kalp enfarktüsünde,

• Akut dolaşım yetmezliğinde (şok, damar kollapsı),

• Şiddetli hipotansiyonda,

• Corpulmonole ve diğer nedenlere bağlı hipoksemi olgularında (anemi vb.)

• Kafa travması ve serebral hemorajisi olanlarla hipertrofik obstruktif kardiomiyopatisi olan hastalarda.

UYARILAR / ÖNLEMLER

İsosorbid mononitratın akut miyokardial enfarktüste veya konjestif kalp yetmezliğinde faydası saptanamamıştır. Bu yüzden bu durumlarda kullanılması tavsiye edilmez. Eğer kullanılırsa hipotansiyon ve taşikardi riskine karşı gereken önlemler alınmalıdır. Uzun süreli kullanımdan sonra bırakılması halinde doz azaltılarak bırakılmalıdır.

GEBELİKTE KULLANIM

Gebeliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.

EMZİREN ANNELERDE KULLANIM

İlacın anne sütüne geçebileceği göz önüne alınarak dikkatli olunmalıdır.

ÇOCUKLARDA KULLANIM

Çocuklarda etkinliği ve güvenirliği henüz saptanmamıştır.

YAŞLILARDA KULLANIM

Yaşlılarda postural hipotansiyon olasılığı göz önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır.

Alkolle birlikte alınmamalıdır.

Araç ve makine kullananlar dikkatli olmalıdır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Tavsiye edilen dozda kullanıldığında ciddi yan tesirler görülmemiştir. Ancak tedavinin başlangıcında baş ağrısı, baş dönmesi, mide bulantısı, hipotansiyon, taşıkardi, prurit görülebilir. Devam eden baş ağrısı, doz azaltılarak önlenebilir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER

Diğer vazodilatatörlerle birlikte kullanıldığında vazodilatatör etkisi artar. Kalsiyum antagonistleri, beta-blokerler ve trisiklik antidepresanlarla birlikte kullanıldığında semptomatik ortostatik hipotansiyon belirlenmiştir. Alkol ile birlikte alınmaması gerekir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZ

Doktor tarafından başka şekilde önerilmemişse;

Günde 2-3 kez 1 tablet.

Doz, gerekirse günde 3 kez 2'şer tablete (120 mg) kadar çıkarılabilir.

Tedavinin ilk günlerinde ortaya çıkabilecek baş ağrısı ve hipotansiyon durumlarında doz ikiye bölünerek alınır (sabah - akşam yarımşar tablet)

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Aşırı doz alımında hipotansiyon, şiddetli baş ağrısı, baş dönmesi, görme bozuklukları, taşikardi, siyanoz, bulantı, kusma, senkop, methemoglobinemi önce hiperpnea, sonra dispnea ve yavaş solunum, nabızda yavaşlama, kalp bloku ve bradikardi, felç, koma ve dolaşım kollapsı görülür.

Tedavi: Gastrik lavaj yapılmalıdır. Şok tedavisi uygulanmalı, gerekirse oksijen ve yapay solunum yapılmalıdır. Methemoglobinemi varsa %1'lik metilen mavisi çözeltisi, 1-2 mg/kg olarak intravenöz uygulanmalıdır.

SAKLAMA KOŞULLARI

Direkt ışıktan uzakta, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve rutubetsiz yerde saklayınız.

Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında muhafaza ediniz.

Doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

20 mg.lık 20 tablet, blisterde, karton kutuda

DİĞER TİCARİ ŞEKİLLERİ

40 mg.lık 20 tablet, blisterde, karton kutuda

RUHSAT TARİHİ VE NUMARASI

06.07.1998 - 187/74

RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ

MÜNİR ŞAHİN İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. Kartal/ İSTANBUL Reçete ile satılır.