LİTHURİL KAPSÜL 300 mg

FORMÜLÜ

Beher kapsül 300 mg Lityum Karbonat ihtiva eder.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Lityum karbonat, bir lityum tuzu olup, lityum iyonu kaynağı olarak kullanılır. Lityum sinir ve kas hücrelerindeki sodyum transportunu değiştirir. Ancak affektif hastalıklardaki etki mekanizması kesin olarak bilinmemektedir.

Farmakokinetik Özellikleri

Lithuril gastrointestinal sistemden tam ve hızla absorbe olur. 0.5-3 saat içinde pik serum düzeyine erişir, 6-10 saat içinde tüm vücuda dağılır. Eliminasyon yarı ömrü, 20-24 saat kadardır. Asıl atılım yolu böbreklerde olup, az miktarda dışkı ve terde de tesbit edilebilir. Plasenta bariyerini geçer ve sütle itrah edilir.

ENDİKASYONLARI

Lithuril manik-depresif hastalık ve mani'nin profilaksi ve tedavisinde, rekürent depresyon'un idame tedavisinde endikedir.

KONTRENDİKASYONLARI

Lityum ciddi böbrek veya kardiyovasküler hastalığı olanlarda, ciddi dehidratasyonda, hiponatremilli hastalarda ve diüretik kullananlarda, lityum toksisitesi riski olduğundan kullanılmamalıdır.

UYARILAR / ÖNLEMLER

Lityum'un terapotik seviyesi ve toksit seviyesi arasındaki marj dar olduğundan lityum serum düzeyinin sürekli izlenmesi gereklidir. Tremor, ataksi, halsizlik, sersemlik, kusma, diyare gibi lityum toksikasyonu bulguları oluşursa ilaç kesilmeli ve doktora başvurulmalıdır.

Lityum, zihinsel ve fiziksel faaliyetleri azaltabileceğinden dikkat isteyen işlerde (araba kullanma gibi) çalışanlar uyarılmalıdır.

HAMİLELİKTE KULLANIMI

Lityum hamilelik sırasında fetusa zarar verebileceğinden kullanılmamalıdır.

Emzirme: Süte geçtiğinden lityum kullanılırken, emzirme yapılmamalıdır.

Çocuklarda: 12 yaşın altındaki çocuklarda etkisi ve güvenliği bilinmediğinden kullanılmamalıdır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Lityum Toksisitesi: Serum lityum seviyesi yükseldikçe toksikasyon riski artmaktadır. Diyare, kusma, halsizlik koordinasyon bozukluğu gibi semptomlar toksikasyonun ilk belirtileri olabilir ve serum lityum düzeyi 2 mEq/L altındayken görülebilir. Daha yüksek seviyelerde, ataksi, bulanık görme, kulak çınlaması poliüri gibi semptomlar 3 mEq/L üzerindeki düzeylerde ise birçok organı ve sistemi tutan kompleks bir klinik tablo ortaya çıkabilir. Bu nedenle serum lityum düzeyinin 2 mEq/L üzerine çıkmasına müsaade edilmemelidir.

Tedavinin başlangıcında, tremor, poliüri ve susama gibi belirtiler olabilir ve tedavi boyunca devam edebilir. Keza tedavinin ilk birkaç gününde geçici ve hafif bulantı ve genel huzursuzluk olabilir. Bu yan etkiler genellikle tedavi esnasında veya doz azaltılarak düzelir. Şayet devam ederse tedavi kesilmelidir. Aşağıdaki reaksiyonlar serum lityum seviyesine bağlı olarak ve tedavi düzeylerinde de görülebilir.

S.S.S: Epileptiform ataklar, baş dönmesi, konfüzyon, stupor, koma, akut distoni, nistagmus.

Kardiyovasküler: Aritmi, hipotansiyon, kollaps.

Gastrointestinal: İştahsızlık, bulantı, kusma, diyare.

Üriner: Oligüri, poliüri.

Dermatolojik: Follikülit, alopesi.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER

Lityum ve haloperidol ile tedavi edilen bir kaç hastada ensefalopatik sendrom görülmüştür. Bu nedenle dikkatli olunmalıdır. Lityum nöromusküler blokerler ile birlikte kullanılırsa onların etkilerini uzatabilir. İndometazin ve piroksikamın, serum lityum düzeylerini arttırdığı bildirilmiştir. Diüretik ve ACE inhibitörlerinin sodyum kaybına neden olmalarından dolayı, lityum klerensi azalabilir ve intoksikasyona neden olabilir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZ

Tavsiye edilen günlük doz akut manik atakta 1200-1800 mg/gün (4-6 kapsül) olup günlük total doz 3-4 kerede verilmelidir. Bu dozlarda genellikle 0.8-1.2 mEq/L arasında etkili bir serum düzeyi sağlanır. İdame tedavisinde ise günlük 900-1200 mg (3-4 kapsül)'lık dozlar ile 0.6-1.0 mEq/L arasında etkili serum düzeyleri sağlanmaktadır. Başlangıçta haftada 2 kez lityum düzeyleri tayini yapılarak uygun doz bulunmalı, uzun süreli tedavide ise en az 2 ayda bir kez serum düzeyleri kontrol edilmelidir. Yaşlı hastalar genellikle daha düşük dozlarda tedaviye olumlu yanıt verirler ve genellikle 1-3 hafta içinde semptomlar normalize olur.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Lityum zehirlenmesinin spesifik antidotu yoktur. Hafif vakalarda doz azaltılmalı veya kesilmelidir. Ciddi durumlarda ise gastrik lavaj yapılmalı, sıvı-elektrolit dengesi ve böbrek fonksiyonları regüle edilmelidir. Hemodiyaliz, ciddi durumlarda faydalıdır.

SAKLAMA KOŞULLARI

25°C'nin altında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz.

Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

50 ve 100 kapsüllük cam şişelerde.

RUHSAT SAHİBİ VE ADRESİ

Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Bağlarbaşı Gazi Cad. No: 64-66, Üskadar/İstanbul

0.216 4925708 0.216 3347888

RUHSAT TARİH VE NUMARASI

27.06.1986 - 139/26

İMAL YERİ

Koçak İlaç Sanayi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy/Tekirdağ

0.282.7581112

Reçete ile satılır.