OPTİRAY STERİL ENJEKTABL SOLÜSYON CAM ŞİŞE 300

OPTİRAY® STERİL ENJEKTABL SOLÜSYON CAM ŞİŞE 300

FORMÜLÜ

Aktif madde: İoversol 636 mg/ml'dir (organik bağlı iyot:
300 mg/ml)

Yardımcı maddeler: 100 ml'de sodyum kalsiyum edetat 20
mg, trometamin 48.0 mg, trometamin hidroklorid 410.0 mg ve enjeksiyonluk su 71 ml.
pH ayarlamalarında sodyum hidroksit ve/veya hidroklorid asit kullanılabilir (6.0'dan
7.4'e).

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Farmakodinamik Özellikleri

İoversol non-iyonik bir röntgen kontrast maddesidir. Optiray'ın
intravasküler enjeksiyonu, kontrast maddenin akış yolundaki damarları opasifiye
ederek belirgin hemodilüsyon oluşuncaya kadar iç yapıların radyografik yolla görülebilmesini
sağlar.

Farmakokinetik Özellikleri

Optiray'ın farmakokinetik profili, hidrofilik özellikleri ve
serum ve plazma proteinlerine çok düşük düzeyde bağlanmasıyla birlikte, Optirayın
ekstraselüler sıvı boşluğunda dağıldığını ve glomerüler filtrasyon yoluyla böbreklerden
hızla atıldığını göstermektedir. 50 ml ve 150 ml'lik dozlardan sonraki eliminasyon
yarılanma ömrü (± SE) sırasıyla 113 ± 8.4 ve 104 ± 15 dakika bulunmuştur. Uygulanan
dozun %95'ten faziası ilk 24 saat içinde idrarla atılır. Feçes yoluyla atılma ihmal
edilebilir niteliktedir. Optiray için anlamlı bir metabolizma, deiyonizasyon veya
biyotransformasyon görülmemiştir.

ENDİKASYONLARI

Optiray® 300, intraarteriyel ve intravenöz dijital subtraksiyon
anjiyografisi (IA-DSA ve IV-DSA) dahil olmak üzere venografide ve intravenöz ürografide
serebral, periferik ve viseral anjiyografide ve bilgisayarlı baş ve vücut tomografisinde
(CT) kullanımı endike olan, non-iyonik bir röntgen kontrast maddesidir. Optiray®
300, çocuklarda da serebral, periferik ve viseral anjiyografiyle intravenöz ürografide
kullanılabilir.

KONTRENDİKASYONLARI

• İoversole veya OPTIRAY® 300'ın diğer bileşenlerinden birine
aşırı duyarlılığı olanlarda

• Tiroid fonksiyon bozukluğu olanlarda bu preparat kullanılmamalıdır.

UYARILAR / ÖNLEMLER

Ciddi bir istenmeyen etki oluşma olasılığı daima göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer tüm röntgen kontrast maddelerinde olduğu gibi, Optiray
anafilaksiye veya anafilaktoid reaksiyonlara ve bulantı, kusma, dispne, eritem,
ürtiker ve hipotansiyon gibi diğer uyumsuzluk belirtilerine neden olabilir. Bu tür
reaksiyonlar iyotlu röntgen kontrast maddelerine uyumsuzluk veya herhangi bir allerji
veya aşırı duyarlılık öyküsü bulunan hastalarda daha sık görülmüştür. Bu tür hastalarda,
faydanın riskten çok daha fazla olması koşulu aranmalıdır. Ön testler yapılarak
ağır etkilerin öngörülebilmesi mümkün değildir. Bir hastanın tıbbi öyküsünün bütünüyle
değerlendirilmesi, potansiyel istenmeyen etkilerin öngörülmesi açısından daha doğru
olacaktır. Pozitif allerji öyküsü kontrendikasyon değildir, ama dikkat edilmesi
gerekir. Gerekli canlandırma önlemleri der-hal alınabilmelidir. Allerjik reaksiyonları
önlemek veya en aza indirmek için antihistamin ve kortiko-steroidlerle ön medikasyon
tedavisi yapılabilir. Ancak bu ön medikasyon tedavisi, ağır istenmeyen etkilerin
ortaya çıkmasını her zaman engellemez.

İyotlu intravasküler kontrast ajanlarının kullanıldığı diagnostik
prosedürler, yapılacak özel prosedürde yetenekli ve deneyimli personel tarafından
yapılmalıdır. İyotlu röntgen kontrast maddesinin uygulanmasında ciddi veya fatal
reaksiyonlar görülmüştür. Tam teçhizatlı acil arabası veya dengi malzeme ve teçhizat,
ve her tür istenmeyen etkiyi tanıyacak ve müdahale edebilecek nitelikte personel
daima hazır bulundurulmalıdır. Hasta, son enjeksiyondan sonra en az 15 dakika boyunca
yakın gözlem altında tutulmalıdır, çünkü ağır reaksiyonların çoğu bu sırada ortaya
çıkmaktadır. Hasta enjeksiyondan sonra bir saat boyunca hastane ortamında (mutlaka
radyoloji/kardiyoloji orta-mı olması gerekmez) tutulmalı ve herhangi bir semptom
geliştiği takdirde tekrar radyoloji bölümüne götürülmelidir.

Konjestif kalp yetmezliği olan hastalar, dolaşan ozmotik yükteki
geçici bir artışla ilişkili olabilecek gecikmiş hemodinamik bozukluları saptayabilmek
için, prosedürden sonra birkaç saat boyunca gözlem altında tutulmalıdır. Allerjik
reaksiyonların, uygulamayı izleyen birkaçgün içinde gelişebileceği ve böyle birdurumda
derhal doktora başvurulması gerektiği konusunda hasta bilgilendirilmelidir.

Ciddi olarak bozulmuş böbrek fonksiyonu, kombine renal ve hepatik
hastalık, anüri, diabetes mellitus, homozigotik orak hücre hastalığı, veya monoklonal
gamopati (multipl miyelom, VValdenströms makroglobulinemi) hastalarında, özellikle
yüksek dozlar uygulandığında dikkatli olunmalıdır. Bu hastalarda akut böbrek yetmezliği
gibi ciddi renal etkiler görülebilir. Optiray uygulanmadan önce etkili bir hidratasyon
şarttır ve böbrek hasarı riskini azaltabilir. Hazırlık dehidratasyonu tehlikelidir
ve akut böbrek yetmezliğine katkıda bulunabilir. Optiray'ın kandan atılması için
diyaliz uygulanabilir.

Homozigotik orak hücre hastalığı olan hastalarda, röntgen kontrast
maddesi gibi hiperozmolar ajanlar eritrositlerin oraklaşmasını etkileyebilirler.
Bu nedenle bu tür ajanların homozigotik orak hücre hastalığı olan hastalara intra-arteriyel
uygulanmasından önce dikkatli bir değerlendirme yapılmalıdır.

İyot içerikli kontrast madde, hipertiroidi veya tiroid bezinde
otonom alanları olan hastalarda da zararlı olabilir. Feokromositoma hastalarında,
hipertansif kriz riski nedeniyle kontrast maddenin intravasküler uygulandığı durumlarda,
önceden a-bloker verilmesi önerilir.

Yenidoğanlarda, özellikle prematüre yenidoğanlarda, aşırı iyot
yüklenmesi nedeniyle hipertiroidizm riski gözönüne alınarak, iyotlu kontrast maddenin
uygulanmasından 7-10 gün ve 1 ay sonra TSH ve T4 düzeylerinin kontrol edilmesi önerilmektedir.

Serebral arterlere veya spinal kordu besleyen damarlara doğrudan
enjeksiyon sonrasında, veya anjiyo-kardiyografide karotidlerin inadvertent dolumu
nedeniyle, ciddi nörolojik olaylar gözlenmiştir. Kontrast maddeye karşı neden-etki
ilişkisi kurulmamıştır, çünkü hastanın önceki durumu ve prosedür teknikleri de,
kendi içlerinde nedensel faktörlerdir.

Bazı hastalarda genel anestezi endike olabilir. Ancak muhtemelen
anestetiklerin hipotansif etkileri nedeniyle, bu hastalarda istenmeyen etki insidansının
daha yüksek olduğu görülmüştür.

Anjiyografi prosedürlerinde, kateter manipülasyonu ve kontrast
madde enjeksiyonu sırasında plağı yerinden oynatma veya damar duvarını delme olasılıklarına
dikkat edilmelidir. Kateterin doğru yerleştirilmesi için test enjeksiyonlarının
yapılması tavsiye edilir.

İyonik olmayan kontrast maddenin şırıngada kanla uzun süreli
temasında pıhtılaşma görülmüştür. Bu nedenle antikoagülan ilaçların (örn. heparin)
uygulanması önerilir. Optiray'la ilgili in vitro çalışmalarda, 2 ila 5 I.U. heparin/ml
ilavesinin antikoagülan etkisinin, 370 mg iyot/ml'lik yüksek-ozmolar, iyonik kontrast
maddeninkine eşit olduğu ortaya çıkmıştır.

Birkaç vakada, hem iyonik hem de non-iyonik röntgen kontrast
maddelerle arteriyografi sırasında, miyokard infarktı veya inmeye yol açan ağır
ve fatal tromboembolizm görülmüştür. Tromboembolizmi önlemek için, bilhassa arteriyografide
dikkatli bir inceleme tekniği kullanılmalıdır. Hastanın altta yatan hastalıkları,
incelemenin süresi, kateter ve şırınganın materyali ve eşlik eden ilaçlar, tromboembolizmin
gelişmesine katkıda bulunabilirler. Bu nedenle rehber kablo ve kateterlerin kullanımı,
üçlü valf kullanımı, kateterin heparinize salinle sık sık yıkanması ve incelemenin
vaktinde bitirilmesi gibi önlemleri kapsayan dikkatli bir inceleme yapılması önerilir.
Cam şırınga-ların yerine plastik şırıngaların kullanımı, pıhtılaşma olasılığını
in vitro azaltmıştır.

İleri aterosklerozu, ağır hipertansiyonu, kardiyak dekompansasyonu,
öncesinde serebral trombozu veya embolizmi ve migreni olan hastalarda ve yaşlılıkta
özellikle dikkatli olunmalıdır. Bradikardi ve kan basıncının yükselmesi veya düşmesi
gibi kardiyovasküler reaksiyonlar bu hastalarda daha sık görülebilir.

Homosistinürili hastalarda, artan tromboz ve embolizm riski nedeniyle
mümkün olduğu kadar anjiyografiden kaçınılmalıdır.

Optiray perivasküler uygulamayı önlemek için dikkatle enjekte
edilmelidir. Ancak özellikle power enjektörlerin kullanımı sırasında Optiray'da
belirgin bir ekstravazasyon görülebilir. Genellikle konservatif tedaviye ihtiyaç
duyulacak önemli bir doku hasarı olmadan tolere edilir. Ancak cerrahi müdahale gerektiren
ciddi doku hasarının (ülserasyon) olduğu birkaç vaka da görülmüştür.

Yalnızca spesifik endikasyonlara yönelik özel uyarı ve önlemler
şöyledir:

Venografi

Flebit şüphesi, ağır iskemi, lokal enfeksiyonlar ve veya venöz
sisteminde komple oklüzyon olan hastalarda özellikle dikkatli olunmalıdır. Enjeksiyon
sırasında ekstravazasyon oluşumunu engellemek için bir röntgen floroskopisi önerilir.

Periferik anjiyografi

Röntgen kontrast maddesinin enjekte edileceği arterde puls olmalıdır.
Tromboangiitis obliterans veya ağır iskemiyle kombine asendan enfeksiyonları olan
hastalarda, anjiyografi özel bir dikkatle uygulanmalı, mümkünse hiç yapılmamalıdır.

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

Gebelik kategorisi: C

OPTIRAY® gebelikte kısıtlı olarak kullanılmıştır ve hayvanlarda
malformasyon kanıtı görülmemiştir. Bu nedenle gebelikte güvenli olabilir. Ancak
gebelik sırasında her türlü röntgen incelemesi, doğmamış çocuk için potansiyel risk
oluşturabileceğinden, risk/yarar oranı dikkatle düşünülmelidir. Daha güvenli bir
alternatif mevcutsa, röntgen kontrast maddeli röntgen incelemesinden kaçınılmalıdır.

İoversol'ün insan anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
Ancak pek çok enjektabl kontrast ajan, anne sütünden yaklaşık %1 oranında değişmeden
atılmaktadır. Emzirilen bebeklerde istenmeyen etkiler görüldüğü kanıtlanmamış olsa
da, potansiyel advers etkiler nedeniyle emziren kadınlara intravasküler röntgen
kontrast madde uygulanırken dikkatli olunmalı, gerekirse emzirmeye bir gün ara verilmelidir.

Araç ve Makine Kullanımına Etkisi

Araç sürme ve makine kullanma üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
Ancak erken reaksiyonların ortaya çıkma riski nedeniyle, enjeksiyonu izleyen bir
saat içinde araç veya makine kullanılması önerilmemektedir.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Optiray ile ilişkili advers etkiler genel olarak uygulanan dozdan
bağımsızdır. Olguların çoğunda hafif veya orta derecelidir ancak çok ender olarak
ciddi olabilir veya yaşamı tehdit edebilir. Bununla birlikte hafif advers olaylar
bile iyodinli X-ışını kontrast maddelerden sonra nadiren ortaya çıkan ciddi, genel
bir reaksiyonun ilk işaretleri olabilir. Kontrast madde ile ilişkili aşırı duyarlılık
reaksiyonları birkaç saat-birkaç günden sonra gecikmeli olarak ortaya çıkabilir.

Advers reaksiyonlar şu şekilde sınıflandırılabilir:

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Genellikle kardiyovasküler
sistemi ve solunum sistemini etkileyen ciddi anaflaktik reaksiyonlar. Bunlar yaşamı
tehdit edebilir ve anaflaktik şok, kalp ve solunum durması veya pulmoner ödemi içerir.
Öyküsünde alerjik reaksiyonlar olan hastalar aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişimi
açısından yüksek risk taşırlar. Bulantı ve kusma, deri döküntüleri, dispne, rinit,
paresyezi veya hipotansiyon gibi diğer tip 1 (ani) reaksiyonlar.

• Kontrast maddeden veya prosedürden kaynaklanan vazovagal reaksiyonlar
(baş dönmesi ve bayılma gibi).

• Kontrast maddeden veya prosedürden kaynaklanan ve kalp kateterizasyonu
sırasında ortaya çıkan kardiyolojik yan etkiler (örn. angina pektoris, EKG değişiklikleri,
kalp aritmileri, ileti bozuklukları ve koroner spazm).

• Renal hasar veya renal vazopati bulunan hastalardaki nefrotoksik
reaksiyonlar (örn.renal fonksiyonda azalma ve kreatinin yükselmesi). Bu advers etkiler
olguların çoğunda geçicidir. İzole olgularda akut böbrek yetmezliği gözlenmiştir.

• Kontrast maddenin arter içine enjeksiyonundan sonraki nörotoksik
reaksiyonlar (örn., görme bozuklukları, oryantasyon bozukluğu, paraliz, konvulsiyonlar
veya nöbetler). Bu semptomlar genellikle geçicidir ve birkaç saat veya gün içerisinde
kendiliğinden ortadan kalkar. Kan-beyin bariyerinde hasarı olan hastalar nörotoksik
reaksiyonlar gelişimi açısından yüksek risk taşırlar.

• Enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonlar (örn. döküntüler,
şişlik, vazospazm ve enflamasyon).

• Ekstravazasyon ciddi doku reaksiyonlarına yol açabilir; bu
reaksiyonların derecesi kontrast solüsyonunun dokulardaki miktarına ve gücüne bağlıdır.
Klinik çalışmalarda hastaların %10-%50'sinde sıcaklık veya soğuk duyumu gibi hafif
rahatsızlık, enjeksiyon yerinde ağrı ve/veya tat duyumunda geçici bozulma kaydedilmiştir.
Büyük bir pazarlama sonrası çalışmada hastaların toplam %1.1'inde başka yan etkiler
ortaya çıkmıştır; en sık gözlenenler bulantı (%0.4), ürtiker veya eritem gibi deri
reaksiyonları (%0.3) ve kusmadır (%0.1). Diğertüm olaylar hastaların %0.1'inden
azında görülmüştür.

Psikiyatrik bozukluklar

Çok nadir (< %0.01) amnezi; anksiyete; uyku hali

Sinir sistemi bozuklukları

Nadir (%0.01 - %0.1) baş dönmesi; parestezi; tremor

Çok nadir (< %0.01) ajitasyon; konfüzyon; konvulsiyonlar;
oryantasyon bozukluğu; diskinezi; disfazi;

hipoestezi; kas krampları; paraliz; konuşma bozukluğu; stupor

Göz hastalıkları

Çok nadir (< %0.01) konjunktivit; geçici kortikal körlük;
görme bozukluğu

Kulak ve labirent bozuklukları

Çok nadir (< %0.01) tinitus

Kardiyak bozukluklar

Nadir (%0.01 - %0.1) taşikardi

Çok nadir (< %0.01) çarpıntılar; aritmiler; atrial fibrilasyon;
bradikardi; kalp durması; dolaşım yetmezliği;

EKG değişiklikleri; ekstrasistol; kalp bloğu; ventriküler fibrilasyon

Vasküler bozukluklar

Nadir (%0.01 - %0.1) hipotansiyon

Çok nadir (<%0.01) serebrovasküler bozukluklar; siyanoz; hipertansiyon;
bayılma; tromboflebit;

vasodilatasyon; vazospazm

Solunum sistemi, toraks ve mediastin hastalıkları

Nadir (%0.01 - %0.1) öksürük; dispne; rinit

Çok nadir (<%0.01) apne; bronkospazm; hipoksi; larenks ödemi;
farenjit; pulmoner ödem; stridor

Gastrointestinal bozukluklar

Bazen (%0.1 - %1) bulantı; kusma

Nadir (%0.01 - %0.1) tat duyumunda bozulma; ağız kuruluğu

Çok nadir (<%0.01) sialoadenit; tükürük artışı; dilde ödem;
disfaji; diyare.

Deri ve deri altı bozuklukları

Bazen (%0.1 - %1) ürtiker

Nadir (%0.01 - %0.1) eritem; prurit; döküntü

Çok nadir (<%0.01) anjiyoödem; toksik epidermal nekroliz

Böbrek ve idrar yolları hastalıkları

Nadir (%0.01 - %0.1) ağrılı/zor miktürisyon

Çok nadir (<%0.01) idrar tutma zorluğu; akut böbrek yetmezliği;
BUN artışı; anormal renal fonksiyon;

kreatinin klirensinde azalma; hematüri; oligüri

Genel bozukluklar ve uygulama reaksiyonları

Çok yaygın (>%10) sıcak basması

Yaygın (%1 - %10) ağrı

Nadir (%0.01 - %0.1) farenks ödemi; üşüme; baş ağrısı

Çok nadir (<%0.01) anaflaktik şok; yüzde ödem; periorbital
ödem; ateş; ödem; solgunluk; göğüs ağrısı;

abdominal ağrı; asteni/yorgunluk; anormal ağlama; enjeksiyon
yeri reaksiyonları; terleme artışı.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER

Diğer iyotlu kontrast maddelerin uygulanmasından sonra aşağıdaki
etkileşimler görülmüştür. Bunlar genellikle ilgili kontrast madde sınıfına özel
etkileşimlerdir.

• Karaciğer disfonksiyonu olan ve oral kolesistografik ajanları
takiben intravasküler kontrast maddesi verilmiş birkaç hastada renal toksisite kaydedilmiştir.
Bu nedenle yakın zamanda kolesistografik bir kontrast ajan almış hastalarda, intravasküler
röntgen kontrast ajanı uygulamaları ertelenmelidir.

• Hasta İnterlökin alıyorsa, OPTIRAY 300'ın yan etki oranı artabilir.

• Bir röntgen kontrast maddesinin arteriyel enjeksiyonu asla
vazopresör uygulandıktan sonra yapılmamalıdır, yoksa nörolojik etkileri güçlü bir
şekilde artırırlar.

• Diabetes mellitus tedavisi için Metformin kullanan hastalarda,
röntgen kontrast maddesi kullanımından önce ve sonra böbrek fonksiyonu ölçülmelidir.
Diyabetli hastalarda, röntgen kontrast maddesi böbrek fonksiyonunda geçici bir azalmaya
neden olabilir, Metformin de vücutta toplanarak tehlikeli bir metabolik bozukluğa
yol açabilir. Kandaki kreatini normal düzeyde olan hastalarda Metformin, röntgen
kontrast madde prosedüründen sonra 48 saat boyunca, böbrek fonksiyonunun normale
döndüğü laboratuvar testleriyle doğrulanmadığı sürece uygulanmamalıdır;

• İyotlu röntgen kontrast maddesi, tiroid bezinin iyot alım kapasitesini
azaltabilir. Bu nedenle iyot tahminlerine dayanan PBI (proteine bağlı iyot) ve radyoaktif
iyot alımı çalışmalarının sonuçları, iyotlu röntgen kontrast maddesinin uygulanmasını
takip eden 16 gün içinde tiroid fonksiyonunu doğru yansıtmaz. Ancak T3 resin alımı
ve total veya serbest tiroksin (T4) tayinleri gibi iyot tahminlerine dayanmayan
tiroid fonksiyon testleri bu durumdan etkilenmez. • Fenotiazinler, trisiklik antidepresanlar,
MAO-inhibitörleri, analeptikler ve nöroleptikler gibi spazm eşiğini düşüren ilaçlar,
bilhassa epilepsi veya fokal beyin kayıpları olan hastalarda konvülsiyona yol açabilir.
Bu nedenle tıbbi açıdan uygun görülürse, bu ilaçların kullanımı serebral anjiyografiden
48 saat öncesinden itibaren ve 24 saat sonrasına kadar bırakılmalıdır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Erişkinler: Önerilen dozaj çizelgesi

Optiray® 300'ün çocuklarda başka bir endikasyonda güvenlik ve
etkinliği henüz bilinmemektedir.

İntravasküler uygulanan iyotlu kontrast maddelerinin enjeksiyondan
önce vücut ısısına gelecek şekilde ısıtılması önerilir. Bütün radyopak kontrast
ajanlarında olduğu gibi, yeterli görselleştirmeyi sağlayan en düşük doz kullanılmalıdır.

Kullanma talimatı

İlaç solüsyonu, içinde parçacıklar varsa veya bir renk bozukluğu
görülüyorsa, kullanılmamalıdır. Optiray donmuşsa veya kristaller görülüyorsa, ambalajda
bir hasar olup olmadığına bakılmalıdır. Ambalajda hasar yoksa, kristaller ilacın
oda ısısına getirilmesiyle ve kuvvetle sallanarak çözülebilir. Optiray tek dozluk
ünitelerde sunulur. Yapılan incelemeden sonra kontrast maddenin kalan kısmı atılmalıdır.

El şırıngaları ve otomatik enjektör şırıngaları: Tıbbi
ürün ve sıvı yolu sterildir, şırınganın dışı steril değildir. Kullanım ve kontrol
talimatları ektedir.

OPTIRAY 300'ın yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımı

Çoğu röntgen prosedüründe midenin boş olması gerekir ve bu nedenle
doktor tarafından inceleme öncesi yiyecek ve içecek kısıtlaması yapılabilir; bu
konuda doktora danışılmalıdır. Önceden böbrek hastalığı olanlarda dehidratasyon
(vücut dokularında su eksikliği) böbrek fonksiyonunu daha da kötüleştirebileceğinden,
su kısıtlanmamalıdır.

DOZ AŞIMI HALİNDE ALINACAK TEDBİRLER

Tüm iyotlu röntgen kontrast maddelerinde olduğu gibi, Optiray®'da
da aşırı doz potansiyel olarak ölümcüldür ve solunum sistemiyle kardiyovasküler
sistemi etkileyebilir. Tedavi semptomatik olmalıdır. Optiray'ı kandan temizlemek
için diyaliz yapılabilir.

SAKLAMA KOŞULLARI

Gün ışığı ve röntgen ışınlarından koruyarak ve 25°C'nin altındaki
oda sıcaklığında saklayınız. OPTIRAY® 300 bir ay boyunca, hava dolaşımlı bir kontrast
madde ısıtıcısında 37°C'de saklanabilir. Rengi değiştiği veya parçacıklar oluştuğu
takdirde solüsyon kullanılmamalıdır.

Etiketin üzerindeki son kullanma tarihi geçtikten sonra ürün
kullanılmamalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

636 mg/ml İoversol içeren Optiray ®300 enjektabl solüsyon/Cam
Şişe Renksiz şişelerde: 50 ml ve 100 ml olarak satışa sunulmuştur.

PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ

Optiray® 300 enjektabl solüsyon / Şırınga (50 ml, 100 ml)

Optiray® 240, Optiray® 320 ve Optiray® 350 enjektabl solüsyon
(cam şişede yada hazır doldurulmuş şırıngalarda)

RUHSAT SAHİBİ

Tyco Sağlık A.Ş. Merter, İstanbul

RUHSAT TARİHİ VE NUMARASI

07.03.2006 - 119/50

ÜRETİM YERİ VE ADRESİ

Tyco Healthcare, Pointe claire, Quebec, H9R5H8, KANADA

Hekime danışılmadan kullanılmamalıdır.

Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Reçete ile satılır.