PERİSTAL TABLET 10 mg

FORMÜLÜ

Her tablette 10 mg sisapride eşdeğer sisaprid monohidrat bulunmaktadır. Ayrıca laktoz içermektedir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Sisaprid gastrointestinal kanalı oluşturan bütün bölümlerin motilitesini artırır ve regüle eder. Sisaprid etksini asetilkolinin fizyolojik salınımını miyoenterik pleksus düzeyinde hızlandırarak gösterir. Sistemde yükselen asetilkolin düz kas ve dolayısıyle özofagustan rektuma kadar gastrointestinal kanal hareketini hızlandırır. Sisaprid dopamin reseptörlerini bloke etmez; kolinerjik reseptörler üzezinde de stümülasyon yönünden direkt bir etki göstermez; mide asit sekresyonunu artırmaz. Muskarinik ve nikotinik reseptörleri uyarmaz; asetilkolin esteraz inhibisyonuna neden olmaz. Sisaprid barsak sistemi propulsif işlemini artırarak içeriğin kanal içinden geçişini süratlendirir.

Sisaprid oral uygulamadan sonra sindirim kanalından süratli bir şekilde ve tamamen emilir ve ilk etki çok kısa bir süre sonra başlar. Ortalama 30 dakika içlnde plazmada maksimum düzeye erişir. Sisapridin yarılanma süresi ortalama 10 saattir. Plazma proteinlerine bağlanma oranı %97.5 dur. Sisaprid karaciğerde metabolize edilir; idrar ve feçes ile eşit oranda itrah edilir.

ENDİKASYONLARI

PERİSTAL tablet, gastrointestinal sistemi ilgilendiren aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Sindirim kanalının organik bir lezyon bulunmayan mide dolgunluğu ve yanma hissi, tokluk, dispepsi, şişkinlik, bulantı, kusma, iştahsızlık gibi şikayetlerinde,

• Çeşitli nedenlere bağlı (diyabetik nöropati, anoreksia nevroza, vagotoni v.b.) gastro-parezi tedavilerinde,

• Özofajit, gastro-özofajiyal reflü semptomlarının tedavilerinde,

• Kronik idyopatik konstipasyon tedavilerinde.

KONTRENDİKASYONLARI

PERİSTAL tablet, sisapride aşırı duyarlı hastalarda kullanılmamalıdır. Ayrıca gastrointestinal kanama ve perforasyon ile mekanik tıkanma gibi kanal stimülasyonunun riskli olduğu olgularda da kullanılmamalıdır.

UYARILAR / ÖNLEMLER ve GEBELİKTE KULLANIM

PERİSTAL tablet, gastrointestinal kanal motilitesinin süratlendirilmesinin zararlı olabileceği durumlarda dikkatle uygulanmalı ve hasta yakinen izlenmelidir. Diğer propulsif ilaçların hipertansiyon krizi oluşturduğu feokromositom olgularında sisapridin etkisi yeterli derecede incelenmediğinden PERİSTAL tablet bu gibi olgularda kullanılmamalıdır.

Karaciğer ve böbrek yetmezliği bulunan hastalarda önerilen doz yarıya düşürülmeli ve alınan sonuca göre doz ayarlaması yapılmalıdır.Yaşlı hastalarda uygulama dikkatle yapılmalı ve hasta yakinen izlenmelidir.

PERİSTAL tablet, barbitürat ve alkol gibi merkezi sinir sistemi depresanlarının etkisini artırdığından birlikte kullanılmamalıdır.

Sisapridin hamilelerde ve emziren annelerde kullanım emniyeti kanıtlanmamıştır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Sisaprid tedavisi sırasında geçici olarak karın ağrısı, barsak seslerinde artma, diare, baş dönmesi ve baş ağrısı izlenebilir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ

Sisaprid tedavisi sırasında, antikoagülan uygulanan hastalarda koagülasyon zamanı uzayabilir. Bu nedenle koagülasyon zamanı sürekli kontrol edilmeli ve gerektiğinde antikoagülanların dozu ayarlanmalıdır.

Benzodiazepin ve alkolün sedatif etkilerini artırabilir. Antikolinerjikler sisapridin etkisini antagonize ederler. Sisaprid sindirim kanalının motilitesini süratlandirdiğinden ilaçların mideden emilim oranı azalırken, barsaklardan emilim oranı artar.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZ

PERİSTAL tablet için önerilen erişkin dozu günde 3 kez 5-10 mg dır. Hastanın şikayetlerinin şiddetine göre doz ayarlaması yapılmalı; gerektiğinde geceleri de bir doz verilmelidir. PERİSTAL tablet yemeklerden önce alınmalıdır. Kronik konstipasyon tedavisinde günlük doz iki eşit doza bölünerek uygulanabilir.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Sisapridin aşırı doz kullanımı ile ilgili herhangi bir yayın yoktur. Yüksek miktarlarda alındığında mide lavajı uygulanmalı ve saportif tedavi yapılmalıdır.

SAKLAMA KOŞULLARI

PERISTAL tablet çocukların ulaşamayacağı yerlerde, oda ısısında ve ambalajında saklanmalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

PERİSTAL 10 mg, 30 tabletlik blister ambalajlarda, prospektüsü ile birlikte kutuda.

RUHSAT SAHİBİ ADI VE ADRESİ

Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. Gayrettepe/İstanbul.

RUHSAT TARİH VE NUMARASI

08.09.1994 - 170/88

ÜRETİM YERİ İSİM VE ADRESİ

Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. Mecidiyekdy / İSTANBUL Reçete ile satılır.