PHENOBARBİTALUM TABLET

FORMÜLÜ

Beher tablet: 100 mg Phenobarbitalum

Tatlandırıcı: Şeker ihtiva eder.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Phenobarbitalam tablet antiepileptik etkilidir. Uygun dozlarda hipnotik ve sedatif etkisi de vardır.

Phenobarbitalum tablet gastrointestinal kanaldan tamamen fakat yavaşça absorblanır ve 30 dakika içinde en yüksek seviyesine ulaşır. %40 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Sadece karaciğerde kısmen metabolize edilir. Plazmadaki yarı ömrü çocuklarda 75 saat, yetişkinlerde 100 saattir. Yaşlılarda ve aşırı dozda, böbrek veya hepatik rahatsızlıklarda ise plazma yarılanma ömrü artar. Alınan dozun %25'i değişmeden idrarla atılır.

ENDİKASYONLARI

Epilepsi, spastik durumların sürekli tedavisi, inatçı uykusuzluklar, koreaminor, angina pektoris, hipertiroidi ve klimakterumdaki gerilimler de endikedir.

KONTRENDİKASYONLARI

Şiddetli karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu oian ve akut porfirili hastalarda, alkol, uyku ilaçları, analjezikler ve psikotrop maddeler ile olan akut zehirlenmeler, ağır miyokard harabiyeti, hipoadrenalizm, hiperkinesis, kontrol edilmeyen ağrılar ve anemnezde obstrüktif solunum yolu hastalığı olan kişilerde kontrendikedir.

UYARILAR / ÖNLEMLER

DİKKAT BAĞIMLILIK YAPABİLİR

Makina ve araç kullananlarda ve yaşlılarda dikkatle kullanılmalıdır. AIkol ile birlikte kullanılmamalıdır.

GEBELİKTE KULLANIM

Plasental bariyeri aşar. Hamilelerde kullanılmamalıdır.

EMZİREN ANNELERDE KULLANIMI

Az miktarda anne sütüne geçer.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

a) Sık görülerıler: Sedasyon

b) Nadiren oıtaya çıkmakla birlikte tıbbi gözetim gerektirenler:

• Mental konfüzyon

• Mental depresyon

• Nefes almada güçlük (Respiratuvar depresyon)

• Hipersensitivite reaksiyonları (ciltte döküntü)

• Sebebi bilinmeyen boğaz ağrısı ve ateş (agranülositoz)

• Olağan dışı kanama ve çürükler (trombositopeni)

• Eksitasyon (paradoksal reaksiyon)

• Yorgunluk, halsizlik (hipotansiyon megaloblastik anemi)

• Kalp atım sayısında azalma (sss depresyonu)

• Deri ve gözlerde sarılık (hepatik disfonksiyon)

Çok nadir olarak diyare, baş ağrısı, eklem ve adele ağrısı, bulantı, kusma görülebilir, İlacın kesilmesinden sonra ortaya çıkabilecek reaksiyonlar konvülziyonlar, bayılma hissi, halüsinasyonlar, titreme, uyuma güçlüğü ve yorgunluk gibi semptomlar muhtemel obskineus semptomlarıdır ve özel bakım gerektirirler.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER

Alkol, genel anestezik SSS depresanları, MAO inhibitörleri, valproik asit ile potansiyalizasyon söz konusudur.

Barbitüratlar, karaciğer mikrozomal enzimleri indüklediğinden oral antikoagülanlar, glukokortikoidler, oral kontraseptifler, fenitoin, griseofulvin, rifampisin, fenotiyazinler ve trisiklik antidepresanların (Siklosporin, doksisiklin, phenylbutazone, metronidazole, teofillin, karbamazephine) plazma düzeylerini düşürerek etkilerini azaltırlar.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZ

Hipnotik olarak: geceleri yatmadan önce 1 tablet

Sedatif olarak: günde 2-4 kez 1A tablet

Epilepside: günde 3 kez V2 tablet Çocuklarda günlük doz 8 mg/kg dır.

DOZ İNDİRİMİ

İlacın birden kesilmesi, epilepsi nöbetlerinin sıklığını, şiddetini artırabilir. Doz en az birkaç hafta boyunca yavaş olarak azaltılmak suretiyle tedrici olarak yapılmalıdır.

Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Aşırı dozda mide lavaj ve.aspirasyonla boşaltılmalıdır. Gerekirse destekleyici ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır.

Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Serin ve kuru yerde saklayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

20 tabletlik ambalajlarda.

RUHSAT TARİH VE NUMARASI

20.01.1984 - 133/71

RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ

ŞANLI İLAÇ SANAYİ A.Ş. - İZMİR Atatürk Caddesi No:142-146 Reçete ile satılır.