PRENT TABLET

FORMÜLÜ

1 film kaplı tablet 200 mg asebutolole eşdeğer 221.6 mg asebutolol-hidroklorid içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Prent bir p-sempatikolitiktir. p-reseptör blokerleri grubundan olan acebutolol pekçok diğer p-reseptör blokerlerinin aksine öncelikle kardiyak p-reseptörlere etkilidir. Vasküler ve bronşiyal p-reseptörlere etkisi nisbeten daha azdır. Bu nedenle Prent pratik olarak hiç periferik konstriksiyona neden olmaz. Asebutolol aynı zamanda hafif intrinsek sempatikomimetik aktiviteye (ISA) sahiptir. Dolayısıyla Prent ile kalp frekansı normal değerlerin altına inmez ve bradikardi tehlikesi düşüktür. Miyokardın kontraksiyon gücü önemli ölçüde korunur. Bu nedenle kalp yetmezliği olasılığı azdır. Prent bugün çeşitli nedenlerle, özellikle aşırı uyarı sonucu oluşan kalp hastalıklarında kullanılan modern p-sempatikolitik ilaçlar grubuna dahildir. Oral uygulamadan sonra Prent %90'dan fazla emilir. 3-4 saat sonra maksimum serum konsantrasyonuna ulaşır. Plazma proteinlerine bağlanma oranı %35 civarındadır. Maddenin yarı ömrü oral uygulamadan sonra 3-4 saattir. Yaklaşık %70-80'i idrarla ve %20-30'u safrayla atılır.

ENDİKASYONLARI

• Kan basıncı yüksekliği, angina pectorisin erken tedavisi ve kronik koroner yetmezliğinin uzun süreli tedavisi.

• Hiperkinetik kalp sendromu.

• Çeşitli nedenlerle meydana gelen uyarı bozukluklarında özellikle, ventriküler ve supraventriküler ekstrasistoller, atrium fibrilasyonu ve flatteri.

• Stres sonucu sempatik duyarlığın önlenmesinde.

KONTRENDİKASYONLARI

Kardiyojenik şok, II. ve III. derecedeki A-V blokları, dekompanse kalp yetmezliği.

UYARILAR / ÖNLEMLER

İlacın dikkatle kullanılması gereken endikasyonları; 1. derece A-V blok, kan basıncının 100/60 mmHg olduğu veya daha düşük bulunduğu vakalar, bradikardiler, aynı zamanda verilen, katekolamini etkileyen bazı maddeler (örn. reserpin), metabolik asidozlu hastalar ve kalp yetmezliğidir. Kalp yetmezliği mevcutsa, Prent hastanın yeterli derecede dijitalize edilmesinden sonra verilmelidir (gerekirse salüretik ile takviye edilir).

Narkoz esnasında p-reseptör blokerlerle narkotiklerin kardiyak etkileri (negatif inotropi) bilhassa gözönünde tutulmalıdır. Mümkün olduğu kadar p-blokerler ameliyatlardan önce bile kesilmemelidir.

Obstrüktif bronşiyal hastalığı olan kişilerin oral olarak Prent kullanmaları mümkündür. Bu tedavi esnasında astım nöbetleri nadir olarak görülebilir.

İnsülin veya oral antidiyabetiklerle tedavi gören hastalarda hipoglisemik bir reaksiyon beklenebilir.

Prent, verapamil ile birlikte veya kısa fasılalarla verilmemelidir. Prent tedavisi gören hastalara kesinlikle intravenöz verapamil zerk edilmemelidir. Aksi takdirde kardiyojenik bir şok görülmesi mümkündür.

Yorgunluk hallerinde ve bilhassa ilaçla birlikte alkol alındığında hastaların reaksiyon kabiliyetleri azalabilir (örn. taşıt kullanma).

GEBELİKTE KULLANIMI

Hayvan deneylerinde embriyotoksik ve teratojenik bir etki müşahade edilmemesine rağmen, Prent'in gebeliğin ilk 3 ayında kullanılmaması uygundur.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Bugüne dek ağır denebilecek nitelikte yan etkisi görülmemiştir. Ara sıra kan basıncının düşmesi, bradikardi, gastroentestinal bozukluklar, depresyon halleri, yorgunluk ve bronkospazm müşahade edilmiştir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ

İnsulin ve diğer antidiyabetik ajanlann hipoglisemik etkileri hafifçe potansiyalize olabilir. (Antidiyabetik ajanın dozunun yeniden ayarlanması gerekebilir.)

Prent'in negatif inotropik etkisi, anestezi sırasında gözönüne alınmalıdır.

Prent, bazı belirli kalsiyum antagonistleri (örn. verapamil) veya diğer antiaritmik maddeler ile beraber veya hemen sonrasında verilmemelidir. Kardiyojenik şok riskinden ötürü, Prent tedavisi sırasında i.v. verapamil verilmemelidir.

Birlikte kullanıldığında diğer antihipertansiflerin etkilerinin potansiyalize olacağı unutulmamalıdır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZ

Doktor tarafından başka türlü tavsiye edilmediği takdirde, tedaviye günde 2 defa 1 tabletle başlanır. Bu dozaj genellikle sürekli tedavi dozajı olarak yeterlidir. Yetmediği takdirde angina pectoris ve kalp ritm bozukluklarında 3-4 defa 1 tablete, istisnai vakalarda da 4 defa 1 V2 tablete çıkartılabilir. Hiperkinetik kalp sendromlarında kaide olarak, günde 2-3 defa 1 tablet yeterlidir. Tabletler, yemeklerden önce çiğnenmeden bir miktar su ile alınmalıdır. İlaç uzun süre alındıktan sonra birdenbire değil, tedricen kesilmelidir.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Doz aşımında, ileri derece bradikardi ve atrioventriküler blok, intraventriküler ileti bozuklukları, hipotansiyon, şiddetli konjestif kalp yetmezliği ve hassas kişilerde bronkospazm ve hipoglisemi görülür. Tedavide genel yöntemler izlenmelidir. Kusturma veya gastrik lavaj uygulanır. İntravenöz 1 mg Atropin verilir. Gerekirse 0.5 mg, orciprenalin ampul (Alupent) deri altına, intramuskuler veya yavaş intravenöz olarak zerk edilir. Hipotansiyonda kan basıncı ve nabız izlenerek vazopresör ajanlar uygulanır (örn. epinefrin, levarterenol, dopamin veya dobutamine). Kalp yetmezliğine dijitalizasyon ve/veya diüretik uygulanır.Prent diyalize uygundur.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

200 mg'lık, çentikli 30 tablet içeren blister ambalajlarda. Bayer AG, Almanya lisansı ile üretilmiştir.

RUHSAT SAHİBİ ADI VE ADRESİ

Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti. İstanbul

RUHSAT TARİH VE NUMARASI

05.12.1990 - 154/32

ÜRETİM YERİ İSİM VE ADRESİ

Bayer İlaç Fabrikaları A.Ş. İstanbul

Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız. Hekime danışılmadan kullanılmamalıdır.

Reçete ile satılır.