PROFITEN TABLET

PROFITEN TABLET

(AGIS INDUSTRIES - İSRAİL) AZİM PHARMA

FORMÜLÜ

Hertablette:

Ketotifen Fumarat

(1.38 mg Ketotifen Fumarat'a eşdeğer) 1.00 mg

Laktoz 200 mesh 51.78 mg

Mısır Nişastası 25.89 mg

Polividon 25 1.70 mg

Kolloidol Silikon Dioksid 0.85 mg

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Ketotifen, kısmen histamin salınımı üzerindeki inhibitör etkisine
bağlı olabilecek antianafilaktik özelliklere sahiptir. Ketotifen aynı zamanda güçlü
ve nisbeten spesifik bir antihistaminiktir.

Farmakokinetik

Ketotifen, oral uygulamadan sonra iyi emilir. Azami plazma konsantrasyonlarına
uygulamadan 2 ila 4 saat sonra ulaşılır. Plazma klirensi bifaziktir, yetişkinlerde
dağılım yarı ömrü 3 saat ve eliminasyon yarı ömrü 22 saattir.

ENDİKASYONLARI

Bronşiyal astımın profilaktik tedavisi. Bronşit, rinit, saman
nezlesi ve ürtiker dahil allerjik durumların semptomatik tedavisi.

PROFİTEN TABLET, ASTIM KRİZİ ANINDA UYGULANDIĞINDA, KRİZİ
ORTADAN KALDIRMAZ.

KONTRENDİKASYONLARI

• Gebeler ve emziren anneler

• Diabet hastaları

tarafından doktora danışmadan kullanılmamalıdır.

UYARILAR / ÖNLEMLER

Profiten Tablet ile uzun süreli tedaviye başlandığında kullanılmakta
olan antiastmatik ilaçlar ani olarak kesilmemelidir. Steroid'e bağımlı olan hastalarda
adrenokortikal yetmezlik ortaya çıkması olasılığı bulunduğundan, özellikle sistemik
kortikosteroid ilaçlar ve ACTH ani kesilmemelidir. Bu hastalarda, strese karşı hipofizer-adrenal
cevabın normale dönmesi bir yıl kadar sürebilmektedir. Hastada aynı zamanda enfeksiyon
bulunması halinde, Profiten Tablet tedavisi yanısıra enfeksiyon tedavisi de uygulanmalıdır.

Bu ilacın kullanımı mental aktiviteyi bozabilir. Bu yüzden motorlu
araç kullanmak gibi dikkat gerektiren ya da tehlikeli makinelerin kullanımı gibi
riskli olabilecek aktivitelerde tedbir gerekebilir. Çocuklar ise caddelerin yakınında
oynamak konusunda uyarılmalıdır.

Profiten astım ataklarını iyileştirmez.

Gebeyseniz ya da emziriyorsanız, ilacı kullanmaya başlamadan
önce doktorunuzu uyarın. Bu ilaçla tedavi altındayken alkollü içecekler kullanmayın.

Herhangi bir yiyecek ya da ilaca karşı duyarlıysanız doktorunuza
bildirin. Diyabetiniz varsa ya da eskiden olduysa, doktorunuza danışın.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Yan etkiler tedavinin ilk günlerinde ortaya çıkarve ilaca adaptasyondan
sonra kaybolur. Bildirilen istenmeyen etkiler şunlardır:

• Uyku hali sedasyon

• Ağız kuruluğu

• Baş dönmesi

• Bulantı, dispepsi, diyare

• Kilo artışı

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ

Başka bir ilaç alıyorsanız ya da başka bir tedaviyi yeni bitirdiyseniz
(özellikle aşağıdaki terapötik gruplar ile) ilaç etkileşimlerinden doğacak riskler
ve tedavinin etkisiz kalması durumundan kaçınmak için bunu doktorunuza bildirin.

• MSS depresanları (trankilizanlar, hipnotikler, antiepileptikler,
Parkinson hastalığı ilaçları)

• Antihistaminikler

• Antibiyotikler

• Alkol

• Oral antidiabetikler

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZ

Doktor tarafından başka türlü belirtilmediği takdirde önerilen
doz günde 2 kez 1 tablettir.

Önerilen dozu aşmayın. 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

Tableti çiğnemeden yutun. Yemek ile birlikte alınmalıdır.

Profiten'in profilaktik aktivitesinin başlaması 4-6 hafta alabilir.
Daha önce başka bir profilaktik tedavi alınıyorsa, Profiten başlandıktan sonra en
az iki hafta devam edilmelidir.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Doz aşımı durumunda görülebilecek belirtiler uyku hali, konfüzyon
ve konvülziyonlardır. Kardiyak ve respiratuar fonksiyonlar gözlenmelidir. Doz aşımı
durumunda semptomatik tedavi uygulanır.

SAKLAMA KOŞULLARI

25°C nin altında saklayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

30 tabletlik ambalajda.

PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZ ŞEKİLLERİ

100 ml'lik şişelerde.

RUHSAT SAHİBİ ADI VE ADRESİ

Azim Pharma İlaç Maddeleri İmalat İthalat ve Pazarlama A.Ş. Esentepe
Caddesi No 5/3 Güvenevler 80300 Mecidiyeköy - İstanbul

ÜRETİM YERİ VE ADRESİ

Agis Industries Ltd. - Yerucham İSRAİL

TÜRKİYE DİSTRİBÜTÖRÜ

Azim Pharma İlaç Maddeleri İmalat İthalat ve Pazarlama A.Ş. Reçete
ile satılır.