PROTAB TABLET

FORMÜLÜ

Her tablette:

Alüminyum hidroksit 300 mg

Magnezyum hidroksit 90 mg

Metil polisiloksan 20 mg

Tat ve koku maddeleri:

Peppermint flavor (natural), Butter flavor (yapay).

Tatlandırıcı olarak: Mannitol, Sodium Sakkarin, Sodium Sukkaril.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

PROTAB TabIet'in bileşiminde, alüminyum hidroksit ve mağnezyum hidroksidin dengeli kombinasyonu bulunur. PROTAB gerçek bir antasitte bulunması gereken özellikleri taşır: (1) Çabuk etki gösterir; (2) tamponlayıcı etkisi uzun süre devam eder; (3) güvenilir pH düzeyleri (pH 3-5) sağlar; bu düzeyler fizyolojik nötralizasyon sınırları içindedir. PROTAB küçük ya da büyük dozlarda asit-baz dengesini bozmaksızın etki gösterir; (4) alkalinizasyon ya da midede yeniden asit ifrazının artışına neden olmaz; (5) konstipasyon ya da diyare meydana getirmez; (6) gaz oluşumuna yol açmaz.

PROTAB Tablet bileşiminde, ayrıca, midedeki gaz şişkinliğini gideren metil polisiloksan bulunur. Metil polisiloksan, hava kabarcıklarını ortadan kaldıran, köpükleşmeye engel olan bir maddedir. Gösterdiği etki sonucu, gaz absorbe olur ya da atılır ve belirtiler ortadan kalkar.

PROTAB Tablet, çiğnenebilen, hoş tadımlı bir antasittir; aralıklı, uzun süreli ya da koruyucu antasit tedavisi için hasta tarafından kolaylıkla benimsenir.

Endikasyona Esas Farmakolojik Etkisi

Asit Nötralizasyonu

Mide asidini kimyasal yoldan nötralize ya da tampone eder. Asit sekresyonu miktarını etkilemez. Mide içeriği pH'sının yükselmesi hiperasiditeye bağlı belirti ve yakınmaların ortadan kalkmasını sağlar. Ayrıca özotagüs lumenindeki asit yoğunluğunu azaltarak, pH'yı yükseltir, pepsin aktivitesini azaltır ve gastro-özofageal reflünün denetimine yardım eder.

Endikasyona Esas Olmayan, Bilinen Diğer Farmakolojik Etkileri

Böbrek Taşlarının Önlenmesi

Alüminyum hidroksit, barsaktaki fosfat iyonlarına bağlanarak çözünmez alüminyum fosfat bileşiği meydana getirir; bu bileşik feçesle dışarı atılır. Böylece fosfatların idrarla çıkışı ve fosfatik (struvit) idrar taşlarının oluşumu azaltılır.

Hiperfosfateminin Önlenmesi

Alüminyum hidroksit barsaktaki fosfat iyonlarına bağlanarak çözünmez alüminyum fosfat bileşikleri oluşturur. Böylece serumdaki fosfat düzeylerini azaltır.

Hipokalseminin Önlenmesi

Alüminyum hidroksit. besinlerle alınan kalsiyumun barsaklardan emilimini artırır.

Diğerleri

Antasit ilaçlar alt özofagös sfingteri (LES) basıncını artırabilir. Alüminyum içeren antasitlerin prostaglandin sekresyonuna bağlı mide mükoza hasarına karşı sitoprotektif etkisi vardır. Böylece aspirin ya da etanol gibi korozif maddelerin mükoza nekrozu ve kanamasına karşı koruyucu bir etki sağlayabilirler.

ENDİKASYONLARI

• Hiperasidite ile birlikte bulunan mide rahatsızlıklarında (mide yanması, asit fazlalığına bağlı hazımsızlık,

mide ekşimesi, gaz şişkinliği).

• Mide ve duodenum ülserlerinin ek tedavisinde

• Gastrik hipersekresyon durumlarının (Zollinger-Ellison sendromu, sistemik mastositoz, mültipl endokrin edenom) ek tedavisinde

• Gastro-özofajik reflünün semptomatik tedavisinde

• Strese bağlı üst gastro-intestinal mükoza hasarı, ülser ve kanamaların korunma ve tedavisinde.

KONTRENDİKASYONLARI

Ağır böbrek bozukluklarında, Alzheimer hastalığında, apandisit belirtilerinin bulunduğu durumlarda, mide-barsak kanamalarında, mide ve barsak tıkanmalarında kullanılmamalıdır.

UYARILAR / ÖNLEMLER ve GEBELİKTE KULLANIMI

Öğütlenen günlük doz aşılmamalı, tedaviye rağmen iki haftadan fazla devam eden yakınmalarda doktora haber verilmelidir. Mağnezyum içeren ilaçlar, böbrek yetmezliği durumlarında kandaki mağnezyum düzeyinin yükselmesine bağlı olarak merkezi sinir sistemi depresyonuna yol açabilirler.

Gebelikte uzun süreli yüksek dozlarda kullanılmasından kaçınılmalıdır.

Altı yaşına kadar olan çocuklarda doktor önerisi olmadan kullanılmamalıdır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

PROTAB, genellikle iyi tahammül edilebilen bir preparattır. Yüksek dozlarla uzun süreli kullanımda, kronik böbrek yetmezliği (diyaliz) hastalarında mizaç dejişimleri. mental belirtiler ve asit-baz dengesi bozuklukları görülebilir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜÖÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER

Antasit preparatlar, birlikte verildikleri başka ilaçların emilimini artırabilir ya da yavaşlatabilirler. Bu nedenle diğer ilaçlar antasitlerden en az 1-2 saat önce alınmalıdır.

Aşağıdaki ilaçlar ya da ilaç sınıfları antasitlerle etkileşebilir

İştah kesiciler (amfetamin), benzodiazepinler, kalsitriol, klorokin, simetidin, siprofloksasin, kortikosteroidler, dikumarol, diflunisal, digoksin, demir bileşikleri, izoniazit, ketokonazol, levodopa; lityum bileşikleri, nitrofurantoin, norfloksasin, pankrelipaz, penisillamin, fenotiazinler, fenitoin, kinidin, ranitidin, salisilatlar, sulfonilüre bileşikteri, sempatomimetikler, tetrasiklinler, tolmetin, valproik asit.

H2-Reseptör Antogonistleri ya da Sükralfat Kullanan Hastalar

Peptik ülser tedavisi sırasında ağrının giderilmesi amacıyla antasit ilaç kullanımı gerekebilir. Böyle durumlarda antasit ilaç, H2-reseptör blokeri ya da sükralfat'tan V2-I saat sonra alınmalıdır.

Laboratuvar Testleriyle Etkileşme

Antasit ilaçlar aşağıdaki laboratuvar testlerini etkileyebilirler:

Gastrik asit sekresyon testi (histamin, pentagastrin), Meckel divertikülünün TC 99 m ile görüntülenmesi, karaciğer, dalak ve kemik iliği retiküloendotelyol sisteminin TC 99 m ile görüntülenmesi, serumda kalsiyum, gastrin, fosfat, potasyum yoğunluğu, sistemik ve üriner pH tayini.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZ

Mide hiperasiditesinin geçici olarak kontrolü için 1-2 tablet verilir. Peptik ülserde, mutad doz günde beş ya da altı defa 1-2 tablettir; tabletler yemekler arasında ve yatarken alınır. Asiditenin devamlı kontrolü için, her saat başı alınması öğütlenir.

PROTAB Tabletleri çiğnenirya da ağızda eritilir.

Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.

Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

PROTAB Tablet: 30 tabletlik ambalajlarda.

RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ

Eczacıbaşı İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Büyükdere Cad.185 Levent-İstanbul

RUHSAT TARİH VE NUMARASI

07.08.1969 - 100/84 Reçete ile satılır.