XANTHIUM MİKROPELLET KAPSÜL 200

XANTHIUM MİKROPELLET KAPSÜL 200

FORMÜLÜ

Her kapsül, yavaş salmım yapan mikropellet halinde 200mg Teofilin
Anhidr'e eşdeğer teofilin mono hidrat içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Teofilin, ksantin türevi bir etken madde olup, bronş düz kaslarının
kasılmalarını azaltır.

Teofilin merkezi sinir sistemini stimule edici bir etkiye ve
ayrıca pozitif kronotropik ve inotropik etkiye sahiptir. Fosfodiesteraz aktivitesini
inhibe etmesi nedeniyle siklik AMP'nin seviyesini yükseltir, böylece bronş düz kaslarının
gevşemesini temin eder. Aynı zamanda, kardiyak stimulan, diüretik, kalbin oksijen
ihtiyacını artırarak koroner vazodilatör olarak etki eder. Yüksek dozda konvulsif
etkisi vardır.

FARMAKOKİNETİK

Ağız yolu ile alındığında teofilinin emilimi çok iyi olup, metabolizması
karaciğer yolu ile gerçekleşir. (emilen dozun %90'ı), geri kalan %10'u ise hiç bir
değişikliğe uğramadan atılır. Eliminasyonun ana yolu böbreklerdir. Teofilin plasenta
duvarını geçer. En verimli plazma seviyesi 10 ila 15 mcg/ml'dir. Xanthium gastrointestinal
pH değişimlerinden etkilenmez ve günde tek doz alındığında kan seviyesi 24 saat
boyunca genellikle tüm hastalarda sabit kalır.

ENDİKASYONLARI

Bronşiyal astım, kronik bronşit ve amfizemde ortaya çıkan bronkospazm
semptomlarının önlenmesi ve tedavisinde endikedir.

KONTRENDİKASYONLAR

Xanthium 200'ün,

• 6 yaşından küçük çocuklarda

• Karaciğer yetmezliği olanlarda,

• Metilksantinler ve bilhassa teofiline karşı hassasiyeti olanlarda,

• Epilepside kullanılması sakıncalıdır.

UYARILAR / ÖNLEMLER

Çocuklar, teofilinin toksik etkilerine karşı hassas olduklarından
6 yaş altındaki çocuklarda Xanthium kullanılmamalıdır. Kalp yetmezliği, kardiak
aritmi, yeni geçirilmiş miyokard enfarktüsü, kor pulmonale, solunum yolları enfeksiyonu,
uzun süreli ateşli hastalıklar, hipertiroidi, prostat hiperplazisi, peptik ülser
vakalarında kullanımında dikkatli olunmalı ve hasta takip edilmelidir.Karaciğer
hastalığı veya böbrek hastalığı olanlarda ve yaşlılarda teofilin kan düzeyleri kontrol
edilmeli ve doz ayarlanmalıdır.

Hamilelik ve süt verme sürecinde kullanım

Teofilinin kesin bir zorunluluk olmadıkça hamilelik ve süt verme
sürecinde alınmaması tavsiye edilir. Hamilelik süresinin sonunda kullanılırsa, yeni
doğan bebekte bulantı, irritasyon beslenme zorlukları yaratabilir. Aynı şekilde
teofilinin bebek anne sütü alırken kullanılması halinde, bebekte uykusuzluk veya
huzursuzluk olabilir.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Gastrointestinal rahatsızlıklar (bulantı, kusma, karın ağrısı)
Sinir bozukluğu (uykusuzluk, sinirlilik) Kalp rahatsızlıkları (palpitasyon)

"BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ"

İLAÇ ETKİLEŞİMİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER

Teofilin, diğer ksantinlerin ya da sempatomimetiklerin toksik
yan etki potansiyelini arttırabilir. Teofilin ile birlikte kullanıldığında, lityumun
terapötik etkisi azalabilir. Birlikte allopurinol, antiasitler,beta blokerler, simetidin,
siprofloksasin, oral kontraseptifler, eritromisin, troleandomisin, ranitidin, verapamil
ya da grip aşısının kullanılması teofilinin plazma düzeyini artırabilir. Barbitüratlar,
karbamazepin, fenitoin, rifampisin ve sigara kullanılması teofilinin plazma düzeyini
azaltabilir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Hekimin tavsiyesine uygun olarak her hastanın teşhisine göre
verilen doz aynen takip edilmelidir. Tedaviye düşük doz ile başlanıp, hastanın cevabı
ve toleransı değerlendirilmelidir. İdame dozu bundan sonra ayarlanmalıdır. Doz aşımı
belirtilerinin görülmesi halinde doz azaltılmalıdır.

Genelde tavsiye edilen dozlar (6 yaşından büyük çocuk ve yetişkinlerde)
aşağıdaki tabloda belirtilmiştir.

*Obez kişilerde dozlar, hastanın ideal kilosuna göre hesaplanır.
Xanthium günde tek doz kullandığı takdirde, ilaç sabah veya akşam olmak üzere her
sefer aynı saatte, yemek esnasında ya da yemek saatlerinin dışında alınmalıdır.
Eğer doktor tavsiyesine göre ilacın günde 2 defa alınması gerekli ise ilaç sabah
ve akşam olmak üzere 12 saat ara ile ve her sefer aynı zamanda (yemek esnasında
veya yemek zamanı dışında) alınmalıdır. Hiç bir zaman kapsül açılmamalı ve içindeki
çiğnenmemelidir.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Yüksek dozda teofilin alındığı takdirde aşağıdaki semptomlar
görülür.

Gastrointestinal rahatsızlıklar (bulantı, kusma, kramp ve ağrı),
Kardiyak bozukluklar (çarpıntı); terleme, diürez, susama ve daha ileri zehirlenmelerde
kasılmalar (konvülsiyon) meydana gelir. Bu semptomların görülmesi halinde derhal
hekime başvurulmalıdır. Hastada konvülsiyon yoksa, gastrik lavaj endikedir. Yüksek
dozda hızlı etkili laksatifleri takiben aktif karbon ve 10 g sodyum sülfat uygulanmalıdır.
Teofilin plazma düzeyi mcg/ml'nin altına inene kadar aktif kömür 6 saatte bir tekrarlanmalıdır.
Hasta kardiak monitöre bağlanmalı ve aritmiler takip edilmelidir. Gerektiğinde uygun
bir anti-aritmik ilaç uygulanmalıdır. Başta hipokalemi olmak üzere metabolik bozukluklar
düzeltilmeli ve konvülsiyonlar bir antikonvülsan ilaç ile kontrol altına alınmalıdır.

SAKLAMA KOŞULLARI

Ambalajda belirtilen saklama tarihinin bitiminden sonra kullanmayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ, AMBALAJ MUHTEVASI

XANTHIUM 200 :1 kutu 60 kapsül

RUHSAT SAHİBİ

Galepharma Medikal Tic. Ltd. Şti. Meşrutiyet Cad. No: 10/23 Bakanlıklar/Ankara

RUHSAT TARİHİ VE NUMARASI

23.02.1995 - 95/81

ÜRETİM YERİ İSİM VE ADRESİ

Laboratories SMB Rue de la Pastorale 26-28, 1080 BRUXELLES

Hekime danışmadan kullanılmamalıdır.

Çocukların ulaşamayacağı yerde ve ambalajında saklayınız.

DAĞITICI FİRMA

Medsan İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.. Tanaçan Sokak No: 22 Gazi
Mah./ANKARA

Tel : 0312. 211 11 00 Fax : 0312. 211 11 10